公告日期：2025-08-14

证券代码：600056 证券简称：中国医药 公告编号：临 2025-068 号
中国医药健康产业股份有限公司

关于子公司原料药获得 CEP 证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到欧洲药品质量管理局（EDQM）（以下简称“EDQM”）核准签发的克林霉素磷酸酯（以下简称“该药品”）《欧洲药典适用性》证书(以下简称“CEP证书”)。现将有关情况公告如下：

一、CEP证书基本信息

化学原料药名称：克林霉素磷酸酯（Clindamycin Phosphate）

证书编号：CEP 2023-082 - Rev 00

证书持有者及生产企业：天方药业有限公司

生产地址：河南省驻马店高新技术产业开发区建设大道 66 号

发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

二、药品其他相关情况

（一）该药品是一种林可霉素类抗生素，主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌感染。

（二）药品CEP注册市场情况介绍

截至本公告披露日，EDQM证书数据库显示全球范围内批准的该药品CEP证书有14个，其中有效的9个，无效的5个。

三、对上市公司的影响及风险提示

该药品 CEP 证书的获得，标志着公司克林霉素磷酸酯产品具备以化学原料药形式进入欧洲及承认 CEP 证书的其他规范市场的资质，将有助于拓展国际化业务及增强公司产品在全球市场的竞争力。

公司将积极推进上述药品的生产及销售，但受行业政策、市场环境等不确定
因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

中国医药健康产业股份有限公司董事会
2025 年 8 月 14 日

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