2025年7月5日，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司主办的“塞多明基注射液Ⅲ期临床研究总结会”在吉林省延吉市圆满举办。本次会议以“创新领航 疗效见证”为主题，对塞多明基注射液Ⅲ期临床研究进行了全面回顾，并对该临床试验研究成果、严重下肢缺血性疾病（CLI）的临床治疗状况及产品上市后真实世界研究计划等方面进行了充分的讨论。来自全国24家研究中心的40余名研究者以及公司领导、临床部、医学部、市场部的同事共同参加会议。本次会议由临床研究部经理孙寅健主持，对塞多明基注射液Ⅲ期临床试验结果及后期研究计划等达成了共识。

北京协和医院血管外科副主任医师狄潇受刘昌伟教授委托代表组长单位致辞。他表示：塞多明基注射液Ⅲ期临床试验历时近5年，经历了新冠疫情的冲击，最终圆满完成了临床研究，并创下了多个世界首次。它是全世界首个完全达到临床试验目标的基因治疗下肢缺血疾病的Ⅲ期临床试验，不仅在溃疡完全愈合率上看到了药物的效果，也是唯一在双盲状态下得到了无截肢生存期获益的Ⅲ期临床试验。创新药研发不易，该临床试验的圆满完成不仅得益于高质量、合理的试验设计，更离不开申办方20余年持之以恒的专注与投入，更要感谢每一个参研中心、每一位研究者对试验的精准把控和辛勤付出。目前临床上针对CLI治疗尚缺乏安全而有效的治疗药物，塞多明基很可能成为一款跨时代的药物，有能力改变重症下肢缺血患者的预后，特别是针对流出道不好、无法开展外科手术以及反复手术效果不佳的患者。塞多明基注射液作为CLI治疗领域全球领先的基因治疗药物，为CLI临床诊疗带来了新的手段，预祝塞多明基早日获批上市。

公司副总裁韩成权介绍了诺思兰德集团整体概况，回顾了塞多明基注射液临床试验过程并详细汇报了塞多明基的作用机理及Ⅲ期临床试验结果。他表示，塞多明基注射液具有高度的创新性，通过“局部给药、局部表达、局部起效”的独特方式，实现安全、精准的治疗，是全球范围内针对CLI疾病首个开展大规模确证性试验的基因治疗药物，过程艰难，但结果令人鼓舞。与会专家对塞多明基注射液Ⅲ期临床试验得到的结果予以高度肯定，并表示严重下肢缺血性疾病病程长、难于治愈、截肢率和死亡率高，不但严重影响患者的生活质量，还给患者、家庭和社会带来巨大的经济负担。血运重建手术作为基础治疗手段，虽然技术成熟，但对部分患者，治疗效果并不理想，临床尚存在大量的未满足需求，希望诺思兰德继续加大产品上市后的真实世界研究，为塞多明基的临床应用提供更多的证据支持。   

会议后半场，公司医学部经理刘跃围绕塞多明基长期安全性监测与真实世界疗效验证等后续研究计划向与会专家进行了汇报。公司在开展IV期临床试验外，将继续开展IIT研究及真实世界研究，扩展适应症范围，通过临床实践优化塞多明基用药方案及给药方法，探索外科手术联合用药，开展CLI流行病学调研，进一步丰富药物经济学、循证学数据，对塞多明基的药品特性进行全方位验证。市场部经理彭为向与会专家汇报了塞多明基注射液商业化准备情况及商业化策略，就患者画像、产品定位、CGT领域新药政策、准入路径以及创新支付模式等进行了介绍。现场专家结合临床实践展开热烈讨论，从诊疗需求、用药人群、产品定价、创新支付设计考量的要点、卫生经济学评价等多个维度发表了各自的见解，为公司后续完善市场策略给予了宝贵的建议。

公司董事长许松山最后进行会议总结。他首先向所有参加塞多明基注射液临床试验的研究者表示衷心的感谢。他表示：塞多明基注射液研发历时20年，三期临床试验累计完成800例受试者观察，感谢所有研究者对诺思兰德新药研发的支持，以及在临床试验过程中展现的科学、严谨、规范的专业态度。他向专家介绍了公司产业化及商业化的布局，希望继续携手临床专家与科研伙伴，深化证据生成，优化治疗方案，通过大规模真实世界研究，在更广泛、多元的患者群体中持续评估药物的长期效益与临床应用价值。他同时表示，近期国家医保局、卫健委联合出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》，为创新药的研发、临床、市场准入提供了系统性保障。诺思兰德将持续以患者需求为中心，整合研发、生产与商业化的全链条能力，加速推进塞多明基的商业化，提升该基因治疗药物的可及性，为更多CLI患者提供新的治疗选择，造福患者，减轻家庭和社会负担，实现新药的临床应用价值及社会价值。