中证报中证网讯8月4日,泰恩康(301263)发布两项重大战略进展公告。公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药CKBA软膏治疗非节段型白癜风的II期临床试验取得突破性成果,高剂量组疾病好转及复色比例达36%,达到试验主要终点。同日,公司宣布推出总规模达2亿元的2025年员工持股计划,覆盖不超过150名核心骨干,以长效激励机制护航创新研发。
全球首创新药拟申报突破性疗法
根据临床试验数据,这项由杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥教授领衔、全国21家医疗中心共同参与的II期研究显示:接受1.5%BID高剂量CKBA软膏治疗的患者中,36%实现疾病好转及不同程度复色,在面颈部白癜风评分指数(F-VASI 50和F-VASI 25)改善比例上显著优于安慰剂组。药物安全性表现突出,相关不良事件发生率仅为18%,主要表现为轻度瘙痒和红斑,未报告严重不良事件或系统性不良反应。
CKBA软膏作为全球首创(First-in-Class)非免疫抑制剂小分子药物,其创新机制直击临床痛点——通过靶向T细胞脂肪酸代谢通路发挥作用。研究团队强调,白癜风患者需持续用药2年以上才能显著降低复发风险,而现有疗法难以满足长期治疗的安全性需求。CKBA优异的安全特性使其有望成为首个适用于长期维持治疗的解决方案。
泰恩康将于近期向国家药监局药品审评中心(CDE)提交突破性疗法认定申请,并加速启动III期确证性临床试验。董事长郑汉杰表示,该成果验证了CKBA在自身免疫疾病领域的开发潜力,公司将同步深化靶点机制研究,拓展玫瑰痤疮等多项适应症布局。
2亿元员工持股计划绑定核心人才
公告显示,为强化创新药研发体系的人才保障,泰恩康董事会审议通过了总规模2亿元的2025年员工持股计划草案。该计划覆盖公司及子公司董事、监事、高级管理人员及核心骨干员工,初始参与人数不超过150人,其中7名为董监高成员,其他员工不超过143人。
计划采用严格的约束机制,股票来源为二级市场购买,存续期36个月,锁定期12个月,锁定期满后一次性解锁。资金来源于员工自有资金及合规融资,融资与自有资金比例不超过1:1。值得注意的是,公司实际控制人郑汉杰、孙伟文夫妇将为融资部分提供连带担保及补仓责任,彰显对公司发展的坚定信心。
郑汉杰表示,CKBA的突破性进展与员工持股计划的实施,共同构成了公司“创新研发+人才战略”的双轮驱动体系。新药临床数据印证了泰恩康在FIC药物开发领域的技术实力,而覆盖研发、生产、管理核心人才的持股计划,则将员工利益与企业长期发展深度绑定,为后续III期临床试验及适应症拓展奠定组织基础。