上证报中国证券网讯(记者何昕怡)6月16日,记者从泰恩康获悉,上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队在免疫学国际顶级期刊Immunity上,在线发表研究论文,原创性揭示白癜风中存在“感觉神经元-CGRP-cDC1-CD8+T细胞”致病新机制。
该研究阐明了白癜风皮损中感觉神经通过分泌CGRP调控真皮cDC1的功能状态,显著增强其抗原提呈能力和共刺激分子表达,从而启动并放大针对黑素细胞的自身免疫性CD8+T细胞反应,最终导致表皮黑素细胞的进行性破坏和皮肤白斑形成。该研究从白癜风靶向治疗药物奇缺的临床问题出发,揭示了白癜风“感觉神经元-CGRP-cDC1-CD8+T细胞”新机制,为白癜风治疗策略研发提供了新的理论依据和靶标。
据了解,王宏林团队也是泰恩康1类创新药物CKBA(赛克乳香酸)软膏的发明人。去年10月,泰恩康发布公告称,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的1.1类候选新药CKBA软膏Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组,由杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥担任主要研究者。据悉,今年5月,所有受试者已全部完成出组,目前正在进行数据清理和数据分析等工作;白癜风II期临床试验数据正式揭盲后,拟向国家药审中心申请突破性疗法认定。
公开资料显示,白癜风(Vitiligo)是一种慢性自身免疫性皮肤疾病,其以黑素细胞受损而导致的局部或大面积的皮肤白斑为特征。白癜风病因复杂不明,临床靶向治疗药物奇缺,因此,亟待开发新型、安全有效的白癜风治疗药物。
在转化医学领域,王宏林团队历时二十年对中药乳香活性成分进行修饰、筛选得到全新化合物实体CKBA,在中国、美国、日本、欧盟等主要医药市场均获得化合物专利授权。CKBA分子靶点明确,可有效抑制自身反应性CD8+TRM细胞产生IFN-γ杀伤黑素细胞,从而达到治疗白癜风的临床效果。
有医药行业人士分析称,王宏林团队近期在免疫学顶刊Immunity上发表的成果,对泰恩康的核心在研产品1.1类创新药CKBA意义重大。该发现对CKBA首创靶点和新机制的进一步深入研究有重要促进作用,为其治疗白癜风提供了更深层的理论基础,还将显著加速其研发进程,并为后续拓展新适应症提供新的靶标和机制。