华兰疫苗获批冻干Hib疫苗临床试验
来源:财中社
8月13日,华兰疫苗(301207)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗的注册分类为预防用生物制品3.3类,申请事项为境内生产药品注册临床试验,通知书编号为2025LP02051。根据相关法律法规,Hib疫苗符合药品注册的要求,同意开展临床试验,旨在预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。
公司研发的Hib疫苗采用冻干剂型,预期能够诱导针对Hib的免疫应答,提供保护作用。此次获批标志着公司在产品研发战略布局上的阶段性成功,丰富了公司产品线,并有助于巩固其在国内二类疫苗领域的行业地位及可持续发展。同时,公司还在研发以组分百白破为基础的联合疫苗,Hib疫苗将作为其中的组成部分。
2025年一季度,华兰疫苗实现收入2428万元,归母净利润3278万元。
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