百洋医药创新药重磅利好!创新药明确不会被纳入集采,创新药政策红利与技术突破的协同
百洋医药创新药重磅利好!创新药明确不会被纳入集采,创新药政策红利与技术突破的协同作用成为核心驱动力,国家对创新药的审批流程和医保谈判机制的优化为整个行业注入了活力,创新药国际化成为重要的市场逻辑。$新易盛(SZ300502)$
2025-07-16 07:06:03 作者更新以下内容
百洋医药的重磅创新药
一、优替德隆注射液(商品名:优替帝)
1.全球唯一基于合成生物学技术获批的微管抑制剂1类创新药,自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的抗肿瘤新药。
适应症为复发或转移性晚期乳腺癌,已纳入2022年国家医保目录。
2. 优势:具备疗效更佳、安全性更优、不易产生耐药性、可穿透血脑屏障等特性。
二、锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液
1. 我国首个自主研发的核医学1类新药,全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,临床III期试验已达成主要及次要终点。
近日重新提交审核,旨在解决SPECT技术在肿瘤诊断、分期及疗效监测中的瓶颈。
2. 标志我国核医学领域重大突破,填补了广谱肿瘤显像剂的空白。
三、多肽偶联药物(PDC):莱博瑞辰 RAB001是一款针对骨坏死治疗的FIC创新药,PDC的独特机制在于其中的LLP2A是对内源性间充质干细胞(MSCs)表面的41整联蛋白具有高亲和力的拟肽配体,可牵引自体干细胞,精准将其靶向至骨骼与关节的内部及表层,从而改善骨坏死区域微循环, 促进新骨生成,提高骨密度和强度。国内骨坏死患者人数约1000万,尚无特效药物,RAB001已完成美国及中国的I期临床,国内2期临床正在入组,初步随访结果显示疗效良好,有望申请突破性疗法,同时后续通过股权转让等方式将莱博瑞辰并入上市公司。
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