6月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，瑞迪奥的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（99mTc-3PRGD2）和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽拟纳入优先审评。99mTc-3PRGD2是放射性诊断药物，靶向整合素v3阳性肿瘤，采用SPECT(/CT)显像，主要用于胸部肿瘤等显像，包括肺部原发肿瘤及转移的诊断、鉴别及评估。注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽用于制备99mTc-3PRGD2。
99mTc-3PRGD2是由北京吉伦泰医药有限公司旗下的佛山瑞迪奥医药有限公司（以下简称“瑞迪奥”）自主研发的我国首个核医学1类创新药，也是全球第一个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，改变了长期以来SPECT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的技术现状，为肿瘤早期精准诊断及全程随访提供了创新解决方案。
不久前，美国芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国医学科学院北京协和医院核医学科朱朝晖教授团队在大会作口头报告，公布了99mTc-3PRGD2的临床III期试验结果，明确了靶向整合素V3显像技术在肺癌淋巴结转移诊断中的优势。此次研究项目进入ASCO报告，充分证明我国在核医学创新药领域取得重要进展。
这项前瞻性、多中心、自身对照临床III期试验，共纳入409例肺部实性病灶≥1.5×1.0 cm且高度怀疑肺癌的患者，采用自身对照设计与传统F-18氟脱氧葡萄糖（18F-FDG）正电子发射断层扫描（PET）/CT代谢显像进行“头对头”比较。主要终点为评估99mTc-3PRGD2 SPECT/CT在肺癌淋巴结转移诊断中的特异性是否优于18F-FDG PET/CT，次要终点包括其他诊断效能指标及安全性评估。
结果显示，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT与18F-FDG PET/CT二者对于肺部肿瘤良恶鉴别诊断的检出率无显著差异，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT对肺癌淋巴结转移诊断的特异性及准确性显著高于18F-FDG PET/CT，且展现出良好的安全性和有效性。此次研究进一步为99mTc-3PRGD2 SPECT/CT发展成为特异性强、可及性高的肿瘤诊断技术奠定基础，进而推动核医学精准诊疗的发展。
2023年11月，百洋医药发布公告，瑞迪奥系列放射性药品获得国家药品监督管理局批准上市后，由百洋医药或百洋医药指定方获得产品的商业化权益，负责合作产品在中国大陆市场的独家推广和销售工作。
核医学分子影像作为精准医学的重要组成部分，在肿瘤等重大疾病的早期诊断、分期、预后评价、个体化治疗以及疗效监测方面发挥着重要作用。18F-FDG PET/CT是目前多种恶性肿瘤临床影像诊断与分期的金标准。与PET影像技术相比，核医学SPECT影像技术其设备普及率高、药物制备简单、临床检查费用低，但因为缺少类18F-FDG的有效显像药物，限制了SPECT技术在肿瘤诊断及疗效评价方面发挥更大作用。
随着全球癌症发病率的持续上升以及患者对高质量治疗需求的日益增长，放射性核素偶联药物将迎来爆发式增长。99mTc-3PRGD2有望为肿瘤诊断带来技术上的突破，推动行业朝着更加精准、高效、可及的方向发展，为广大癌症患者带来更优质的诊疗选择。
