朋睿脑科学正在开发专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态ADHD行为训练系统,项目注册审评阶段一般1到2年,请问该产品是否符合最新国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(下称《举措》),支持高端医疗器械创新发展的范畴。
是否会缩短上市时间?
尽在参股公司瑞神安脑机神经相关新品上市时间定了吗?
爱朋医疗:
您好,目前国内申请高端创新医疗器械的产品比较多,公司综合评估采取了更优的注册路径,公司多模态ADHD行为训练系统已处于注册审评阶段。根据瑞神安公开资料,瑞神安植入式闭环神经刺激器(CNS)即将上市,具体上市信息公司暂未获悉,感谢您的关注。谢谢。
您好,目前国内申请高端创新医疗器械的产品比较多,公司综合评估采取了更优的注册路径,公司多模态ADHD行为训练系统已处于注册审评阶段。根据瑞神安公开资料,瑞神安植入式闭环神经刺激器(CNS)即将上市,具体上市信息公司暂未获悉,感谢您的关注。谢谢。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-06-26 16:08:10
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