公告日期：2025-09-01

证券代码：300705 证券简称：九典制药

公告编号：2025-063
债券代码：123223 债券简称：九典转02

湖南九典制药股份有限公司

关于公司取得临床试验总结报告的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日取得椒七止痛凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露（2023年修订）》的相关要求，现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况

药物名称：椒七止痛凝胶贴膏（曾用名：椒七麝凝胶贴膏）

注册分类：中药1.1类

剂型：贴膏剂

功能主治：温经散寒，活血止痛

研究分期：Ⅲ期临床试验

二、临床试验结论

（1）疗效结论：椒七止痛凝胶贴膏能有效改善膝骨关节炎引起的疼痛，试验组用药2周及1周后在目标侧膝关节VAS疼痛评分较基线变化值、止痛有效率、WOMAC 总评分较基线变化值、中医证候总有效率方面均优于安慰剂组且有统计差异，试验期间试验组的疼痛减轻起效时间优于安慰剂组且有统计学差异。此外，试验组在用药 2 周后的中医证候愈显率方面优于安慰剂组且有统计学差异，以上有效性结果表明试验药物可改善患者临床症状及活动能力。

（2）安全性结论：试验组用药后偶见严重程度较轻的给药部位瘙痒、皮肤烧灼感的不良反应，受试者多能耐受，经观察后均痊愈，未发生严重不良反应，表明用药安全性较好。

综上，椒七止痛凝胶贴膏作为局部使用的药物能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛，起效较快，可改善患者临床症状及活动能力，且用药方便，用药安全性较好，值得临床推广使用。

三、同类药品的情况

中医认为骨关节炎属“痹症”范畴，常用药物有祛风、除湿、散寒、活血、通络类药物。常用中药外用制剂有：通络祛痛膏、消炎镇痛膏、追风贴膏、辣椒风湿贴膏、消痛贴膏等。

四、风险提示

公司需要向国家药品监督管理局提出椒七止痛凝胶贴膏注册申请，并经国家药品监督管理局审批通过、颁发药品注册证书后方可上市销售。

药物研发投入大、周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将密切关注该事项的进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

湖南九典制药股份有限公司董事会
2025 年 9 月 1 日

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