公告显示,本次交易不构成关联交易,无需提交董事会和股东会审议。近日,九典制药与成都佩德完成了临床批件转让手续。
据披露,JIJ02凝胶注册分类为化学药品1类,拟定适应症为寻常痤疮。审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年10月15日受理的PD-DP-008凝胶临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
据介绍,痤疮,又名寻常痤疮,是皮肤中最常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病。目前,治疗寻常痤疮的药物主要有异维A酸软胶囊、多西环素片、维胺酯胶囊、阿达帕林凝胶、克林霉素甲硝唑搽剂、过氧苯甲酰凝胶等。JIJ02是一种结构明确的、具有药理作用的新化合物,其凝胶用于治疗寻常痤疮,该产品与现有上市品种相比,具有不易产生耐药性及安全性更优的潜在优势。目前国内外尚无同类型药品上市,该产品有望为该类患者提供新的治疗选择。
九典制药表示,JIJ02凝胶目前处于临床I期阶段,公司受让取得该药物临床试验批准通知书不会对公司的财务状况和经营业绩构成重大影响。公司将按照相关要求继续开展临床试验,但其进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局均存在一定的不确定性。
在7月22日披露的投资者关系活动记录表中,九典制药表示,公司始终坚持“制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展战略,通过持续加大研发投入和技术创新,建立了覆盖化学合成、中药提取、高端辅料研发的完整生产体系。凭借完整的产业链布局,公司能够自主生产原料药和关键辅料,确保产品质量的同时有效控制成本。
九典制药还介绍,公司在收并购方面会综合考虑多个方向。公司会关注与自身发展战略相契合的标的,如能完善产业链布局、提升技术水平、增强市场竞争力、丰富产品管线等方面的项目。此外,公司还会结合市场需求、行业趋势、技术优势等因素,寻找有潜力的并购对象。