公告日期：2025-08-21

证券代码：300705 证券简称：九典制药

公告编号：2025-055
债券代码：123223 债券简称：九典转02

湖南九典制药股份有限公司

关于受让取得药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

为进一步丰富产品线，湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）以9,000 万元受让成都佩德生物医药有限公司（以下简称“成都佩德”）拥有的 JIJ02凝胶（原申报名称“PD-DP-008 凝胶”）的全部已开发成果及相应知识产权，并签署了《技术转让合同书》。

本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次交易无需提交董事会和股东会审议。近日，公司与成都佩德完成了临床批件转让手续。现将有关事项公告如下：

一、临床试验通知书基本情况

药品名称：JIJ02 凝胶（原申报名称“PD-DP-008 凝胶”）

注册分类：化学药品 1 类

受理号：CXHL2401082

拟定适应症：寻常痤疮

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024
年 10 月 15 日受理的 PD-DP-008 凝胶临床试验申请符合药品注册的有关要求，同
意本品开展临床试验。

二、同类药品的市场状况

痤疮，又名寻常痤疮，是皮肤中最常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病。目前，治疗寻常痤疮的药物主要有异维 A 酸软胶囊、多西环素片、维胺酯胶囊、阿达帕
林凝胶、克林霉素甲硝唑搽剂、过氧苯甲酰凝胶等。JIJ02 是一种结构明确的、具有药理作用的新化合物，其凝胶用于治疗寻常痤疮，该产品与现有上市品种相比，具有不易产生耐药性及安全性更优的潜在优势。目前国内外尚无同类型药品上市，该产品有望为该类患者提供新的治疗选择。

三、对公司的影响及风险提示

JIJ02 凝胶目前处于临床 I 期阶段，公司受让取得该药物临床试验批准通知
书不会对公司的财务状况和经营业绩构成重大影响。公司将按照相关要求继续开展临床试验，但其进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局均存在一定的不确定性。

鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且受行业政策等多重不确定因素影响，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险。药品能否获批上市、获批上市的时间以及上市后的生产和销售情况均存在不确定性，对公司业绩产生影响的时间也存在不确定性。公司将根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

湖南九典制药股份有限公司董事会
2025 年 8 月 21 日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。