
公告日期:2025-08-12
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2025-032
沈阳兴齐眼药股份有限公司
关于伏立康唑滴眼液 II 期临床试验首例受试者入组的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)研发的伏立康唑滴眼液于今日完成了首例受试者入组,正式进入Ⅱ期临床试验。现将有关内容公告如下:
一、基本情况
药物名称:伏立康唑滴眼液
剂型:滴眼剂
注册分类:化学药品 2.2 类
适应症:真菌性角膜炎
临床试验分期:Ⅱ期
申办方:沈阳兴齐眼药股份有限公司
二、临床试验相关情况
真菌性角膜炎是我国常见的致盲性眼病,发病率高,临床诊断困难,且治疗周期长,容易复发,给患者带来极大的痛苦。伏立康唑是新一代三唑类抗真菌药,具有抗菌谱广、毒性低及抗菌效力强的特点。
伏立康唑滴眼液Ⅱ期临床试验研究为一项随机、阳性对照、多中心探索性试验,以期初步探索伏立康唑滴眼液在真菌性角膜炎受试者中的有效性和安全性,为Ⅲ期临床试验探索安全、有效的药物浓度。
三、同类药品的情况
本次公告的伏立康唑滴眼液是以伏立康唑为活性成份的眼用制剂,适应症为
真菌性角膜炎。截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚无伏立康唑滴眼液批准上市。
四、对公司的影响
伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组,正式进入Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。
五、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会
2025 年 8 月 12 日
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