兴齐眼药:盐酸利多卡因眼用凝胶Ⅲ期临床试验首例受试者入组
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯兴齐眼药16日发布公告,公司研发的盐酸利多卡因眼用凝胶于今日完成了“评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的首例受试者入组,正式进入Ⅲ期临床试验。
盐酸利多卡因是一种酰胺类局部麻醉药,被广泛用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。盐酸利多卡因眼用凝胶可延长药物与眼表面接触时间,改善麻醉效果。
盐酸利多卡因眼用凝胶Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验,以评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的有效性和安全性。
盐酸利多卡因眼用凝胶是以盐酸利多卡因为活性成份的眼用凝胶制剂,适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。经查询国家药品监督管理局网站,目前仅有四川禾亿制药有限公司的盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市。(王岩岩)
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