近期在深交所于杭州举办的生物医药主题“创享荟”活动上,据董事会秘书吴灵犀介绍,贝达药业旗下恩沙替尼于2023年12月获FDA批准上市,2024年已启动北美市场销售,经过对BD授权、自主运营、CSO(医药销售外包)合作等模式的综合评估,贝达最终决定由公司自主负责恩沙替尼的北美销售。目前,贝达药业在北美市场的销售规划和计划如何,当前有何进展,销售模式和成果有哪些,预期什么时间可以见到实实在在的销售业?
贝达药业:
您好!2024年12月,公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗”(即一线适应症)获美国FDA批准上市。这是公司首个境外获批的新药,管理团队正在加紧推进恩沙替尼境外商业化的工作,努力实现新药上市后Xcovery公司的常态经营和稳步发展,同时继续接洽在不同区域实现项目权益的多种方式的合作机会。如有重大进展事项,公司将及时公开披露。谢谢!
您好!2024年12月,公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗”(即一线适应症)获美国FDA批准上市。这是公司首个境外获批的新药,管理团队正在加紧推进恩沙替尼境外商业化的工作,努力实现新药上市后Xcovery公司的常态经营和稳步发展,同时继续接洽在不同区域实现项目权益的多种方式的合作机会。如有重大进展事项,公司将及时公开披露。谢谢!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-08-19 11:58:10
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