• 最近访问:
发表于 2025-07-03 07:39:10 股吧网页版
瑞康医药董秘兼副总裁李喆被留置;广济药业收到行政处罚事先告知书丨医药早参
来源:每日经济新闻

  NO.1 贝达药业:CDK4/6抑制剂酒石酸泰瑞西利胶囊上市

  7月2日,贝达药业公告称,国家药品监督管理局批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊(BPI-16350,商品名:康美纳®)上市,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。

  泰瑞西利是由贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)。截至目前,国内共有七款治疗HR+/HER2-乳腺癌的CDK4/6抑制剂获批。

  点评:CDK4/6抑制剂赛道竞争激烈,贝达药业的泰瑞西利作为第八款上市的后发产品,需具备差异化竞争优势方可在商业上脱颖而出,投资者应谨慎观察该产品的市场表现。

  NO.2 广济药业:收到行政处罚事先告知书

  7月2日,广济药业公告称,公司收到中国证券监督管理委员会湖北监管局出具的《行政处罚事先告知书》。因公司涉嫌信息披露违法违规,湖北监管局拟决定对公司给予警告,并处以150万元罚款;对时任董事长阮澍给予警告,并处以80万元罚款;对时任财务总监胡明峰给予警告,并处以80万元罚款。

  点评:广济药业因信息披露问题遭监管处罚,时任董事长与财务总监被点名追责,虽不涉及退市风险,但反映出公司内部控制存在明显缺陷。此次处罚可能会对公司声誉和投资者信心带来负面影响。

  NO.3 华森制药:CX001缓释片获批临床

  7月2日,华森制药公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CX001缓释片开展“用于治疗带状疱疹后神经痛”适应证的临床试验。CX001缓释片是公司首个获批临床的改良型创新药项目,对公司改良型创新药研发平台的发展具有里程碑意义。

  点评:华森CX001缓释片获批临床,虽为公司首个改良型创新药,具有一定里程碑意义,但当前仍处早期研发阶段,距离上市和形成收入尚远,投资者需密切注意其临床进展。

  NO.4 阳光诺和:与乐旷惠霖合作开发STC007项目合同金额2亿元

  7月2日,阳光诺和公告称,公司与上海乐旷惠霖医药科技有限公司签署《技术开发(合作)合同》,共同开发STC007(镇痛适应证)项目,合同里程碑付款累计总金额为2亿元。该项目已取得药物临床试验批准通知书,目前处于III期临床试验中。

  点评:本次合作旨在充分发挥双方优势,加快推进STC007上市后的商业化工作,为临床需求提供更多治疗选择。本项目如能研发成功并顺利获批,预计将对阳光诺和当期及未来经营业绩产生积极影响。

  NO.5 瑞康医药:董事、董秘及副总裁李喆被采取留置措施

  7月2日,瑞康医药公告称,公司董事、董事会秘书及副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置措施。在李喆被留置期间,由公司证券事务代表王秀婷代行董事会秘书职责。目前,公司拥有完善的治理结构和内部控制机制,除李喆外,其他董事、监事和其他高级管理人员均正常履职。公司及子公司生产经营秩序正常,本事项不会对公司正常生产经营产生重大影响。

  点评:瑞康医药高层之一李喆被实施留置措施,虽然公司方面称拥有完善的治理结构和内部控制机制,生产经营秩序正常,但资本市场难免对其未来经营发展产生疑虑,短期股价或面临一定压力。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500