公告日期：2025-08-07

证券代码：300534 证券简称：陇神戎发 公告编号：2025-053
甘肃陇神戎发药业股份有限公司

关于控股子公司取得换发后的《药品生产许可证》以及
通过药品 GMP 符合性检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司甘肃普安制药股份有限公司（以下简称“普安制药”）于近日取得由甘肃省药品监督管理局核准换发的《药品生产许可证》以及下发的《药品 GMP 符合性检查告知书》，现将有关情况公告如下：

一、换发后的《药品生产许可证》基本信息

企业名称：甘肃普安制药股份有限公司

社会信用代码：91620600762352467T

注册地址：甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路 1号

法定代表人：王明宏

企业负责人：王明宏

质量负责人：陈双明

生产地址和生产范围：甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路 1 号：合剂，膜剂，原料药（盐酸纳洛酮），前处理、提取***

有效期至：2026 年 3 月 2 日

许可证编号：甘 20160089

分类码：AhzBzDh

日常监督管理机构：甘肃省药品监督管理局

二、《药品 GMP 符合性检查告知书》的相关信息

1.编号：甘 GMP20250026

2.企业名称：甘肃普安制药股份有限公司

3.生产地址：甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路 1号

4.检查时间：2025 年 7 月 7 日

5.检查范围：中药前处理Ⅲ车间、前处理Ⅲ生产线，制剂车间Ⅲ（配置灌装车间Ⅲ、外包车间Ⅲ）、合剂Ⅲ生产线，中药前处理Ⅱ车间、前处理Ⅱ生产线，中药前处理车间、前处理生产线，中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生产线。

6.检查结果：符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》

三、对公司的影响及风险提示

本次《药品生产许可证》变更主要是因普安制药新增合剂Ⅲ生产线及成品库Ⅱ。同时，本次普安制药通过宣肺止嗽合剂相关车间及生产线的药品 GMP 符合性检查，表明普安制药新建的年产 5000 万盒（3 亿支）宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目（二期）符合《药品生产质量管理规范》要求并达到投产运营条件，有利于进一步保障宣肺止嗽合剂市场销售及产品供应，对公司未来发展具有积极意义。

由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

1.普安制药换发后的《药品生产许可证》；

2.《药品 GMP 符合性检查告知书》。

特此公告。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会
2025 年 8 月 7 日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。