尊敬的董秘您好，关注到仁度生物HBV RNA检测已上市，采用SAT技术且三甲及传染病医院覆盖率超90%。请教：1）公司HBV RNA检测技术与仁度的SAT技术在排除DNA干扰、灵敏度等方面有何差异？2）面对仁度先发优势，公司在三甲及专科医院的市场布局有何具体计划？3）产品临床认可度如何，将如何提升竞争力？4）针对行业格局变化，公司有哪些差异化策略应对？盼复，感谢！
万孚生物：
尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。
尊敬的投资者您好，公司时刻关注分子检测技术的进展，近日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已获批欧盟CE IVDR准入资质，并已在海外多个国家装机应用。U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过技术与设计创新，将全流程分子检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。未来公司将依托该平台持续丰富产品菜单，感谢您的关注。
（来自 深交所互动易）
答复时间 2025-08-28 08:43:40
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