8月21日，三鑫医疗（300453）发布公告，近日公司获得德国莱茵TV集团换发的欧盟医疗器械法规MDR认证证书。本次认证涉及四项产品，分别为一次性使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针、一次性使用精密过滤输液器及一次性使用输液器。这些产品在之前已获得欧盟MDD认证，表明公司已经建立了符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系。

　　此次MDR认证生效日期为2025年8月18日，有效期至2029年12月12日。MDR新规对医疗器械的质量要求显著提高，强化了制造商的责任和上市前审批的严格性。公司此次获批将有助于其产品在欧盟及其他认可MDR的国家的推广和销售，从而提升公司产品的全球市场竞争力，对未来经营产生积极影响。

　　2025年中期，三鑫医疗实现收入7.61亿元，归母净利润1.15亿元。