公告日期：2025-08-15

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2025-053

江西三鑫医疗科技股份有限公司

关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司成都威力生

生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）为适应《医疗器械分类目录》的调

整，对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行变更并完成了变更登记手续，于近

日取得了四川省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公

告如下：

一、《医疗器械生产许可证》变更情况

变更事项 变更前内容 变更后内容

2002 分类目录：

II 类：6845-8-血液透析用制水设备 2017 分类目录：

生产范围 2017 分类目录： II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备 III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备

二、《医疗器械生产许可证》主要内容

许可证编号：川药监械生产许 20160053 号

统一社会信用代码：91510100794916300L

企业名称：成都威力生生物科技有限公司

法定代表人：陈贵文

企业负责人：陈贵文

住所：成都市高新区科园南路 88 号天府生命科技园 B6 幢 301

生产地址：高新区科园南路 88 号 10 栋 3 楼 303、304 号；高新区科园南路 88
号 10 栋 3 楼 302 号仓库 5、仓库 6、仓库 7；高新区科韵路 368 号 1 栋 1 单元 3 楼
301 号

生产范围：2017 分类目录：II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备

III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备

许可期限：自 2020 年 12 月 10 日至 2025 年 12 月 09 日

发证部门：四川省药品监督管理局

发证日期：2025 年 8 月 12 日

三、对公司的影响及风险提示

本次成都威力生《医疗器械生产许可证》生产范围删除（2002 年分类目录）II类：6845-8-血液透析用制水设备，系产品适用的《医疗器械分类目录》发生变化，不涉及成都威力生生产范围的实质性变化，不会对公司生产经营产生重大影响。
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

四、备查文件

1、成都威力生《医疗器械生产许可证》

特此公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2025 年 8 月 15 日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。