公告日期：2025-06-18

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2025-032

江西三鑫医疗科技股份有限公司

关于控股子公司获得移动式血液透析用制水系统

医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司成都威力

生生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）于近日获得了由四川省药品监

督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

一、医疗器械注册证的主要内容

注册

序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围

分类

供医疗部门用于制备
2025 年 6 月 17 日 血液透析用水和粉末
移动式血液透 川械注准

1 至 Ⅱ类 制备浓缩液用水、透析
析用制水系统 20252100086

2030 年 6 月 16 日 液制备用水、透析器复
用用水

二、对公司的影响

成都威力生是专业从事血液净化系列医疗设备研发、制造和销售的国家高新

技术企业，能为医院和透析中心提供包括血液透析机、血液透析滤过机、血液透

析制水系统及血液透析集中供液系统在内的整体解决方案。

成都威力生本次获得医疗器械注册证的移动式血液透析用制水系统由颗粒

过滤器、活性炭过滤器（滤芯式过滤器）、软化器（滤芯式过滤器）、反渗透装

置、输送管路、消毒系统（化学消毒装置）、电气控制系统、控制软件（发布版

本号 V1)组成。本次医疗器械注册证的取得，进一步补充了公司在血液净化医疗

设备领域的产品链，完善了公司的产业布局，对公司未来的生产经营将产生积极

影响。

该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2025 年 6 月 18 日

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