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发表于 2025-08-17 05:30:28 东方财富iPhone版 发布于 北京
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发表于 2025-08-16 20:16:44 发布于 天津

$广生堂(SZ300436)$  转发

广生堂想象力巨大,但都系于一点,能成功吗?这是起高楼的基础。我们来看研发团队,核心团队成员:

李国平:董事长兼首席科学官,中国药科大学博士,拥有20年肝病药物研发经验,曾主导恩替卡韦仿制药的首仿上市。

徐晓波:研发总裁,曾在吉利德科学担任抗病毒药物研发总监,参与丙肝治愈药索磷布韦的研发,负责临床开发策略和与FDA/NMPA官的沟通

张宏文:GST-HG141的首席科学家,北京大学医学院病毒学教授,国家"十三五"乙肝重大专项课题负责人。

王宇翔:GST-HG141的临床负责人,上海瑞金医院感染科主任,主导|/川期试验设计。

陈志航:GST-HG131的药物发现

负责人,中科院上海药物所研究员,专长RNA靶向药物。

Maria Yuen: GST-HG131的临床药理负责人,辉瑞前首席药理学家,优化给药方案。

李兰娟院士:参与GST-HG141的III

期临床试验,担任主要研究者。

王福生院士:主导GST-HG131 一、二期临床试验,并推动其与GST-HG141的联合治疗方案开发。研发团队堪称豪华组合,且研发十年,成果累累,广生T在股市上为什么股价越高,越来越缩量,大小资金在不断锁仓的缘故,可以预见还会进一步缩量。

研发成果受到国内国际肯定。

研究成果获国家认可并得到政策支持:国家持续支持创新药的发展,对临床急需药品实施优先审评审批,广生T的研发导向与政策高度契合。其研发的核苷类似物在耐药性乙肝治疗领域已被纳入优先审评程序,有望比常规流程提前上市,这将加速创新药的上市进程,提升公司的竞争力。广生T乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦

GST-HG141的IIl期临床试验已于

2025年7月25日在树兰(杭州)医院完成首例受试者成功入组给药,这是一项针对慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。广生T8月12日在投资者互动平台表示,该三期临床试验进展顺利。据相关信息,三期临床试验需入组526例患者,预计2026年完成。

受国际认可主要表现在以下方面

广生T作为中国创新药企的代表,近年来通过核心管线的突破性进展,逐步获得国际学术界、监管机构及产业界的多重认可,主要表现在以下方面

2025年8月3日,广生T乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141(奈瑞可韦)的II期临床研究结果发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。该研究针对慢性乙肝低病毒血症患者,结果显示,联合治疗24周后,高低剂量组HBV DNA抑制率分别达81.5%和84.0%,显著优于传统核苷类似物单药治疗(32.1%);  数据获国际权威期刊认可,标志其临床价值达到全球前沿水平。

GST-HG141(核心蛋白抑制剂)与 GST-HG131(全球首个进入II期临床的口服表面抗原抑制剂)的临床试验数据,分别于2024年2025年连续两年被AASLD(美国肝病研究协会)年会收录并展示。其中GST-HG131的II期数据显示,患者28天疗程后 HBsAg最大降幅达1.07log10 IU/mL,直击乙肝临床治愈的关键难点,引发国际肝病领域关注。

c-Met靶向药GST-HG161:获中国、美国、欧洲、日本等20国化合物专利授权,以及南非、欧亚晶型专利;  

抗纤维化药物GST-HG151在16个国家或地区获化合物专利,包括美、欧、日、韩等;  

乙肝药物GST-HG141/GST-HG131:系列化合物均完成PCT国际专利布局,多国授权已陆续落地。

GST-HG141若III期成功,有望成为 全球首个上市的乙肝核心蛋白抑制剂;

GST-HG131作为唯一进入II期临床的口服表面抗原抑制剂,技术路径具全球稀缺性。

乙肝联合疗法(GST-HG141 + GST-HG131)若后续临床数据积极,有望成为全球乙肝治愈领域的“中国方案”,进一步打开国际市场空间。当前进展显示,公司正从区域性药企向具备全球竞争力的创新平台跃迁。受到国际权威期刊和国际对研究成果最严要求的国家肯定,难怪股价这么坚挺。

国家将乙肝与艾滋病梅毒并列必检并可通过身份证提取信息的新闻,对乙肝患者和携带者有8000万的乙肝群体产生恐慌心理,这些人对乙肝治愈性创新药的期待比任何时候都强烈,可以预计,这部份人中的炒股者比其他人更了解它们的巨大价值和意义,他们的资金对广生T的持续性买入对股价的推升起了很大的作用。

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