关于广生堂GST-HG141II三期试验的成功率的分析：

1、 首先让我们重温II期临床试验效果。GST-HG141II期临床试验效果具体如下：

a. GST-HG141联合核苷（酸）类药物治疗 24 周（半年）后， HBV DNA 的转阴比例达到 84.0%，远超目前临床治疗推荐的核苷（酸）类药物一线用药（恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦）单药治疗对的32.1%的转阴率。

b. GST-HG141 对 HBV 病毒的pgRNA有显著的抑制作用（pgRNA载量下降最高达到原来的约1/32），而核苷（酸）类药物对HBVpgRNA无明显抑制效果，该结果显示了GST-HG141区别于和优于核苷（酸）类药物的新型抗病毒作用机制。

c. GST-HG141 起效迅速。治疗 2 周后即达到HBVDNA最大抑制效果（在核苷类药物的治疗基础上HBVDNA载量下降到低于原来的1/10），且在整个治 疗期间疗效持续稳定未出现明显波动。

d、良好安全性与耐受性：整个研究期间，未发生任何与 GST-HG141 相关的严重不良事件（SAEs），安全性特征与既往 I 期研究一致，未发现新的安全性信号，整体安全性良好。

2、二期的试验人数是90人，三期的试验人数是526人，参与二、三期的试验患者都是经过传统的乙肝治疗药物（核苷酸类药）治疗后的效果不佳者，且都是中国内地人种，人种基因、病毒特点等，两期的患者的特点都一致，所以526人参与的试验，与90人参与的试验，两者的效果没理由有很大的差别，那怕由于试验人数的增加，效果稍差一点，如二期是百份80多的转阴率，三期是百份之70多的转阴率，但都远超核苷类药物的百份之30多的转阴率，三期都算成功。

3、GST-HG141被CDE列入突破性治疗品种名单，药效获是国家药监局的认可，与传统的乙肝治疗药物相比，其疗效具有突破性，数据作假的可能性极低。

4、广生堂在向深交所的股份增发回复中说，公司已取得了GST-HG141研发项目所需的相关核心技术专利及审批备案,，预计不存在较大的研发失败风险。

5、二期试验成果获得枊叶刀的权威认可，国际著名专家认可二期数据，说明药物效果超好，技术路线正确，

6、李兰娟院士是我国著名的乙肝专家，她愿意出任三期试验组组长，她对三期能否取得成功的判断比我们都清楚，人都是为了名利，如果三期试验有失败风险，她会参与进来吗，这点我们动动脑都知道。

   综上所述，在二期数据超好以及各方面因素都非常积极的因素的情况，三期成功几乎是板上钉钉的事。试验失败，有违逻辑，有违常理，我打死都不相信。