广生堂GST-HG131于2025年7月被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,这是
广生堂GST-HG131于2025年7月被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,这是继GST-HG141后公司第二款获此认定的乙肝药物。该认定意味着:
政策加速:可缩短2.5年研发周期,优先获得审评资源。
临床优势:针对严重危及生命的疾病且疗效显著优于现有方案(现有药物HBsAg清除率仅个位数)。
商业潜力:李兰娟院士担任主要研究者提升权威性,增强市场信心。
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