去学学法规！突破性治疗品种在二期临床结束就可以申请上市，何况已经开启三期？现在公司就可以准备申请上市了！就看药监局审批进度了！
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发表于 2025-07-12 21:40:22
发布于 广东
$广生堂(SZ300436)$ 广生堂的另一款创新药GST-HG141（奈瑞可韦）则进展更快，其早在2024年12月就被纳入了突破性治疗品种名单。目前，该药物的Ⅲ期临床试验的伦理审查已经获组长单位之一树兰（杭州）医院审批通过。
根据公告，GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药。迄今为止，全球范围内尚无同类产品上市。
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