6月27日国家药品监督管理局批准了德国进口生物可吸收镁合金加压螺钉,这是在贵司申请后获批的同类产品,是否预示贵司的产品无望了?还是应当怎样理解?请科普,谢谢
宜安科技:
您好!感谢您对公司的关注。公司研发的高纯镁骨钉纯度为99.99wt.%,具有元素单一、无须考虑多元素毒性影响、生物安全性方面更具优势。纯镁骨钉具有良好的生物相容性、与骨组织接近的力学性能,能促进骨成型,实现在体内修复功能的同时逐渐降解,不在体内残留。纯镁骨钉避免了二次手术取出给患者及其家属造成的心理、生理及经济上的负担。目前公司可降解镁骨内固定螺钉正在国家药品监督管理局注册审核过程中,谢谢!
您好!感谢您对公司的关注。公司研发的高纯镁骨钉纯度为99.99wt.%,具有元素单一、无须考虑多元素毒性影响、生物安全性方面更具优势。纯镁骨钉具有良好的生物相容性、与骨组织接近的力学性能,能促进骨成型,实现在体内修复功能的同时逐渐降解,不在体内残留。纯镁骨钉避免了二次手术取出给患者及其家属造成的心理、生理及经济上的负担。目前公司可降解镁骨内固定螺钉正在国家药品监督管理局注册审核过程中,谢谢!
(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-07-21 20:45:11
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