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发表于 2025-11-26 22:57:17 股吧网页版 发布于 广东
2025年11月24日,全球医械巨头雅培(Abbott)宣布正针对部分FreeStyle Libre 3及Libre 3 Plus动态血糖监测传感器发布医疗器械修正公告并向国际监管机构发出警报。此次行动源于雅培在全球范围内累计收到736起严重不良事件报告,其中美国境内报告57例,美国境外涉及7例死亡病例。
请问公司血糖监测产品较雅培竞品优势在哪,有无相关不良风险报告情况。
三诺生物:
您好!公司的CGM产品与雅培的Freestyle Libre系列在技术路线、市场布局等方面存在差异,不宜简单作横向对比。三诺始终致力于为用户提供简单、准确、可负担的产品及慢病管理解决方案,不断提高产品稳定性和用户体验。三诺CGM爱看产品在核心电化学监测技术、抗干扰设计、硬件结构、App互动、客户服务等方面都具有差异化特点。关于不良事件监测,公司建立了完整的上市后临床跟踪与不良事件监测系统,根据监管要求向相关主管机关持续报告和评估相关情况。目前,公司未发现与上述公告性质一致的系统性风险情况。未来,公司将继续强化质量管理体系建设,持续关注行业技术发展和监管动态,确保产品安全性和可靠性,为用户健康提供更有价值的解决方案。感谢您对公司的关注!
(来自 深交所互动易)  答复时间 2025-12-08 17:47:10
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