【推理】听说换帅了!创新药大利好!希望重视如下逻辑!
一款国产原研创新药,十年研发,三期临床结束后,仅NDA审评就耗时长达3-4年。其间,暂停再暂停,补充又发补,漫漫征途,远远超出原定的200个工作日的时限。
我们可以遵循如下逻辑:
如果审评历经四年,最终还是上市了,说明:
A.该药完全符合上市条件,否则不可能上市。
B.既然完全符合条件,为什么又审评达四年之久?
如果上述逻辑成立,希望CDE的审评环节加以改革(国外已经有NDA1-2月上市的新规,可以借鉴)!
2025-09-03 11:22:08 作者更新以下内容
逻辑是自明的,有逻辑走遍天下!
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