$常山药业(SZ300255)$ 刚刚,由人民日报社主管主办,并经国家网信办认证为财经证券类媒体中唯一的“双料”中央级媒体证券时报发表题为《常山药业2025年中报:创新药突破与精益管理共促亏损收窄,双轮驱动战略成效显现》的文章,指出,公司战略转型成效初显:通过精益化管理,销售与管理费用大幅下降,归属于上市公司股东的净利润亏损同比收窄37.98%;核心创新药艾本那肽在糖尿病与减重适应症上接连突破,传统肝素业务靠原料自供与国际化巩固现金流,“创新药+传统业务”双轮驱动格局清晰。
并特别指出,创新药管线丰收,作为公司战略转型的核心,创新药管线在报告期内取得突破,核心产品艾本那肽(1类新药)在糖尿病与减重两大适应症上同步推进,成为公司未来增长的关键驱动。
治疗Ⅱ型糖尿病的上市许可申请(NDA)已获国家药监局受理,目前正处于补充资料阶段。艾本那肽采用DAC技术实现每周一次给药,其降糖效果与国际同类产品相当,安全性良好。2025年7月收到CDE发补通知,公司正在积极准备资料,预计短期内完成注册,首款创新药商业化在即。
2025年6月,艾本那肽用于减重的临床试验获药监局批准,成为国内少数同时覆盖糖尿病与减重领域的GLP-1药物。该适应症若获批,将瞄准全球超百亿美元市场。据Frost&Sullivan报告,GLP-1类减重药物市场规模至2030年预计突破1000亿美元,艾本那肽凭借长效和安全优势,有望占据重要市场地位。
在抗肿瘤领域,CSCJC3456片(FGFR抑制剂)于2025年2月完成首例受试者入组,正在开展针对晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床。该药物是公司继艾本那肽后的又一重点产品,填补国内特定肿瘤治疗空白,体现公司逐步建立有梯度的创新药研发体系。
报告期内研发投入3768.83万元,同比下降30.13%,主要因部分项目进入临床后期直接投入减少。研发费用率仍维持在7.67%的较高水平,重点支持艾本那肽的注册申报及CSCJC3456片的临床推进。