中报节选
（3）创新药品研发情况
1）艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的 1 类创新药。艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体
激动剂（GLP-1RA），是利用药物亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合
形成的一个全新的稳定化合物，每周注射一次。GLP-1RA 通过激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体以葡萄糖浓度依赖
的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖
作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。
艾本那肽治疗 2 型糖尿病的适应症上市许可申请于 2024 年 4 月获得了 NMPA 的受理，报告期内，公司一直在积极
推进该药品的上市许可审批工作。艾本那肽如果能够顺利获批并上市销售，将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局
面，提高公司的盈利能力和抗风险能力，加快释放公司创新研发平台的转化潜能，有力推动公司向创新药企转型。公司
于 2025 年 7 月收到 CDE 的发补通知，公司按照 CDE 的发补要求，积极准备相关资料，争取尽早回复补充资料。
2025 年 6 月，艾本那肽用于减重适应症获得药物临床试验批准通知书，公司进行了供应商筛选等开展临床试验的相
关准备工作。
2）报告期内，公司还积极推进 CSCJC3456 片、CSCJC4523 片两个抗肿瘤靶向原研新药的研发工作，上述两个抗肿
瘤药品均是公司控股子公司常山凯捷健研发的 1 类创新药。
CSCJC3456 片于 2024 年 1 月获得 NMPA 批准单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。CSCJC3456 片是一种小分子
多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性抑制 FGFR/KIT/RET/TRK 等靶点而发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、
促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示，CSCJC3456 片对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床
河北常山生化药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文
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试验中展现出良好的治疗效果。2025 年 2 月，CSCJC3456 片完成首例受试者入组，后续受试者陆续入组，临床试验正在
开展之中。
报告期内，公司继续推进 CSCJC4523 片的临床前研究工作。CSCJC4523 片是针对 FGFR 的一种受体酪氨酸激酶抑制
剂，通过抑制 FGFR 的酪氨酸激酶活性减少癌细胞生长信号，从而控制或减缓癌症的侵袭或转移。
