依苏帕格鲁肽 和艾本那肽同属长效 GLP-1 受体激动剂，均用于 2 型糖尿病治疗，但在技术路径、药效、研发进展等方面存在差异。以下是两者的具体比较：

• 技术路径
  • 依苏帕格鲁肽 ：基于人源化哺乳动物细胞系生产，具有双分子结构及 IgG2 Fc 片段设计，半衰期为 204 小时，是人源化设计，抗药抗体风险更低。
  • 艾本那肽：采用 DAC 技术，将艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成稳定化合物，其半衰期未明确公布，推测约 100-150 小时，依赖白蛋白结合技术降低免疫原性。
• 药效与副作用
  • 依苏帕格鲁肽 ：单药治疗 24 周糖化血红蛋白降幅达 2.2%，联合用药降幅 1.8%。在减重方面效果显著，非糖尿病人群用药 4 周平均减重 4kg，肥胖或超重人群达到目标剂量 20mg 并使用 4 周后，平均减重 8.6 公斤。还可使收缩压下降约 4mmHg，改善血脂谱。临床试验中不良反应发生率低，少数人可能会出现轻微的恶心、腹泻、呕吐等胃肠道反应，未发生严重低血糖。
  • 艾本那肽：三期临床显示低剂量每周 1 次显著降低糖化血红蛋白，但未开展减重临床试验，也未披露具体代谢指标改善数据。临床试验显示其耐受性良好。
• 研发与商业化进展
  • 依苏帕格鲁肽 ：2025 年 1 月已获批上市，是亚洲首款人源长效 GLP-1 药物。适应症布局覆盖糖尿病、肥胖、MASH，拥有自主研发的核心专利，覆盖分子结构及生产工艺。
  • 艾本那肽：2024 年 4 月上市申请获受理，2025 年 2 月处于补充资料阶段，目前适应症仅针对 2 型糖尿病，基于美国 ConjuChem 的 DAC 技术平台。
• 市场竞争与销售潜力
  • 依苏帕格鲁肽 ：目标市场为国内 2 型糖尿病患者，同时覆盖肥胖、MASH 等领域，定位 “亚洲首款人源长效 GLP-1”，通过差异化竞争国际巨头，银诺医药计划通过国际合作扩大产能。
  • 艾本那肽：目标市场为国内 2 型糖尿病患者，需直面司美格鲁肽、替尔泊肽等进口药及国内仿制药竞争，未披露产能规划。

5 篇资料

对比分析依苏帕格鲁肽和艾本那肽的市场竞争优势

依苏帕格鲁肽 和艾本那肽均为长效 GLP-1 受体激动剂，在市场竞争中各有优势，具体如下：

• 依苏帕格鲁肽 的市场竞争优势
  • 研发与商业化领先：依苏帕格鲁肽 在 2025 年 1 月已获批上市，是亚洲首款人源长效 GLP-1 药物，而艾本那肽 2024 年 4 月上市申请获受理，2025 年 2 月处于补充资料阶段，依苏帕格鲁肽 率先抢占市场先机。
  • 适应症布局广泛：依苏帕格鲁肽 的适应症覆盖糖尿病、肥胖、MASH 等领域，相比之下，艾本那肽目前仅针对 2 型糖尿病，依苏帕格鲁肽 的多适应症布局更具抗风险能力，也更符合当前 “降糖 + 减重” 一体化治疗趋势。
  • 减重效果显著：依苏帕格鲁肽 在减重方面数据突出，非糖尿病人群用药 4 周平均减重 4kg，肥胖或超重人群达到目标剂量 20mg 并使用 4 周后，平均减重 8.6kg，且用药 4 周后脂肪量降幅达 14.79%，肌肉组织几乎得到完全保留，这一优势使其在减重市场更具竞争力。
  • 半衰期长：依苏帕格鲁肽 的半衰期达到 204 小时，超过司美格鲁肽的 168 小时、替尔泊肽的 120 小时，虽目前给药方式是一周一次，但理论上有望进一步缩短用药频次，为患者提供更便捷的用药体验。
  • 人源化设计：依苏帕格鲁肽 是一种人源 GLP-1 受体激动剂，采用人源化哺乳动物细胞系生产，抗药抗体风险更低，长期用药的耐受性可能更优。
• 艾本那肽的市场竞争优势
  • 半衰期及给药频率优势：艾本那肽的半衰期可达 265 小时，高于依苏帕格鲁肽 ，用药间隔可延长至每 10 天一次，在给药频率上更具优势，能进一步提高患者的用药依从性。
  • 免疫原性低：艾本那肽采用植物源提取，免疫原性仅为 1%-6%，相比动物源提取的同类药物具有显著优势，可减少患者因免疫反应带来的风险。
  • 专利保护期长：艾本那肽拥有六项核心专利，专利保护期最长至 2042 年，技术壁垒极高，能有效防止竞争对手在短期内进行仿制，为其市场独占提供了有力保障。
  • 价格优势：艾本那肽的定价策略约为进口药的一半，具有显著的性价比优势，在医保谈判中可能更具竞争力，有助于其快速扩大市场份额。
  • 增肌作用：艾本那肽可增强肌肉吸收糖分并转化为肌糖原储存，具有增肌效果，这一特性是其他同类药物所不具备的，对于一些既关注血糖控制又希望增加肌肉量的患者具有吸引力。