未知的事情都是变量的,不如现实眼睛看到了真实!
1. 常规化药的时间轴
- 研发至上市:5-8年(含3年III期临床试验)。
- 上市后监测:2-3年(完成监测期数据积累)。
- 药典评审:1-2年。
- 总周期:8-13年。
2. 创新药的特殊考量
- 加速通道:突破性治疗药物(如PD-1抑制剂)可通过优先审评缩短至6年上市,但进入药典仍需至少2年监测期,总周期约8年。
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