*一、综合评审结束后的三种状态及可见性*1. 通过综合评审 → 进入行政审批环节**
- **系统状态变化**：
- 从 **“综合评审中”** 变为 **“在审批”** 或 **“审批中”**（不同时期表述略有差异）。
- **是否可见**：
仍在系统中可见，但**已退出“审评队列”**，转入独立的 **行政审批流程**。
- **后续流程**：
CDE将审评报告报送至国家药监局进行行政审核（约20日）→ 制证 → 发放批件。
#### **2. 综合评审未通过 → 不予批准**
- **系统状态变化**：
- 状态变更为 **“不予批准”** 或 **“已退审”**。
- **是否可见**：
仍可在系统中查询到记录，但显示为 **终止状态**（不再属于活跃流程）。
- **后续流程**：
CDE向企业发送《不予批准通知书》，审评流程完全结束。
#### **3. 要求重新补充资料（罕见情况）**
- **适用场景**：
综合评审中发现新的重大问题，需额外补证（概率极低）。
- **系统状态**：
- 回退至 **“等待补充资料”** 状态。
- **是否可见**：
仍在审评队列中可见，重新进入发补流程。
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### **二、“审评队列”的显示逻辑**
1. **“队列”的实质范围**：
- **仅包含处于活跃审评阶段的申请**（如“待审评”“在审评”“综合评审中”“等待补充资料”）。
- **不包括已终结的流程**（如“已批准”“不予批准”“视为撤回”）。
2. **综合评审结束后的去向**：
| **结果** | 是否在审评队列 | 系统是否可见 | 归属模块 |
|------------------|----------------|--------------------|------------------------|
| 通过，进入审批 | 退出队列 | 可见（“在审批”） | 行政审批流程 |
| 不予批准 | 退出队列 | 可见（终止状态） | 历史记录 |
| 要求二次补资料 | 仍在队列 | 可见 | 审评流程（发补子状态） |
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### **三、企业如何跟踪综合评审后的状态？**
1. **查看系统路径**：
- 登录 **CDE“申请人之窗”** → 进入 **“审评流程跟踪”** 栏目：
- 若显示 **“在审批”**：已通过综合评审，进入最终行政环节；
- 若显示 **“不予批准”**/**“已退审”**：审评终止；
- 若回退至 **“等待补充资料”**：需按新要求补料。
2. **关注书面通知**：
- **法定结论以CDE公文为准**：
- 通过审批 → 收到《药品注册批件》；
- 不予批准 → 收到《不予批准通知书》；
- 二次发补 → 收到新的《补充资料通知》。
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### **四、关键结论**
- **综合评审结束后，药品会立即退出“审评队列”**（因该环节已终结）。
- **系统仍可见**：
- 通过审批 → 显示在 **“行政审批”** 栏目；
- 未通过 → 显示为 **终止状态**；
- 二次发补 → 回退至 **审评队列**的补料状态。
- **不存在“完全消失”的情况**：所有历史记录均可查询，但活跃流程已转移或结束。
> **注意**：若综合评审后系统内突然“查无此药”，需立即核查：
> 1. 是否因系统延迟未更新状态（等待1-3个工作日）；
> 2. 联系CDE项目管理人员确认是否流程异常。
