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发表于 2025-07-26 16:33:01 东方财富Android版 发布于 江苏
看图:玛仕度肽与阿贝那肽的审批进程

$常山药业(SZ300255)$  玛仕度肽是在专业审评结束后进入补充资料阶段。虽然六灯全灭,但是评审专家认为专业各项都有需要补充资料,仍然要在补充序列排队审评补充进来的资料。就是准备资料80工作日,然后亮灯等审评。

阿贝那肽专业审评已经结束了,没有收到发补,根据董秘的回复,综合审评结束后才收到CDE发补。

不要拿玛仕度肽的时光轴来忽悠别人,玛仕度肽补充资料审评结束后才能进入综合审评,而阿贝那肽综合审评都已经结束了,同样是发补,但是性质完全不一样。

2025-07-26 17:09:22  作者更新以下内容

玛仕是专业审评后的发补,六个项目都需要进入队列亮灯重新等补充资料的审评,而阿贝那肽已经过了这一关,不需要!不需要!不需要!

2025-07-26 23:21:54  作者更新以下内容

1、专业审评结束,进入下一个环节综合评审,综合审评已经结束,回头再进行专业审评于情于理都不符合逻辑,评审程序中没有这一环节。

2、拿个时光轴,说玛氏发补了,阿贝就一定要发补?除非你拿出确凿的证据,否则没人相信。

3、综合审评结束后,有两条路径,无需发补则直接获批,需要发补则进入“书面发补专家咨询”,主要是具体技术细节方面的,与董秘的回复是一致的。企业提交发补资料后,重新进入综合审评而不是专业审评。审评结果会公示。

综合以上三点确认:阿贝不需要重新亮灯审评,8月份获批可能性99%,还有1%为7月底获批。

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