综合审评都结束了,还争论什么?等于新药上市通过。就等批文!至于发补就是细节小问题
综合审评都结束了,还争论什么?等于新药上市通过。就等批文!至于发补就是细节小问题,一大堆综合评审专家不找点问题出来,以后怎么混下去。
2025-07-18 08:45:58 作者更新以下内容
(董秘说得很明白:综合审评结束)综合审评结束后进入发补阶段是正常的程序
常山药业:尊敬的投资者,您好。创新药上市审评过程中,综合审评结束后进入发补阶段是正常的程序,最终审核完成才会有结论性意见。公司将按照CDE的通知要求进行补充资料工作。公司提交补充资料后,药审中心网站会有相应公示信息。感谢关注。
(来自深交所互动易)答复时间2025-07-17 08:33:40
2025-07-18 08:54:51 作者更新以下内容
所有IPO都上会通过了,发审委专家都有几个补发问题,新药也一样综合评审结束了也有几个补发问题,
2025-07-18 09:02:34 作者更新以下内容
说穿了,就是几个【综合评审专家】要面子,你总要看出一点问题,不然你怎么混下去?
2025-07-18 09:11:04 作者更新以下内容
常山综合评审后发补说明两个问题:
(1)综评通过了,补充资料审核后即可行政审批上市,也就是上市是板上钉钉了
(2)如果综评不过,不会要求发补,而会直接公示该药已被否了,NDA流程结束。
至于董秘说的补充资料除了改名外,以技术材料为主,这个包含什么,deepseek给了看起来靠谱的回答
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