各位,既然“变更名称”是技术发补的一项,说明这是注册审核,明白吗?
1.NDA会审核名称吗?临床、药理、药学、毒理、统计哪一项管药物名称变更?
2.注册才会关系名称!
3.综上,是否可以推断:NDA审评己完成,现在是NMPA注册补充审评,可能放在“补充材料任务公示”的“综合”栏,由NDA抽调人员与NMPA注册人员一起工作?
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