已经从CDE的审评队列中移除,现在进入行政审批阶段,最快可以在十天内获批上市
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发表于 2025-07-15 17:48:58
发布于 重庆
状态变化:药物的状态会从暂停变为排队待审评,然后所有相关的“灯”会全部熄灭。
进入综合评审阶段:熄灯后,药物会进入综合评审阶段,大约需要3-5天时间,之后会从CDE的审评队列中移出,正式进入药监局药品注册司进行进一步的审评。
最终审批:通过综合评审后,药物将进入最终的审批阶段。如果一切顺利,药物最终会获得上市批文,从而可以正式上市销售。
这一系列步骤表明,药物已经通过了初步的审评阶段,并正在向最终获批上市迈进。
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