$常山药业(SZ300255)$  

药品上市评审中“全部灭灯”后移出评审任务栏，并不意味着药品已经确认批准上市。以下是相关解释：

评审流程的复杂性

药品上市评审是一个复杂的过程，涉及多个环节和多方面的评估，包括药学、临床、合规等多个方面的审查。即使“全部灭灯”，也仅表明当前的评审阶段完成，药品还需要进入后续的综合评审和最终审批阶段。

综合评审与最终审批

•  综合评审：药品在“全部灭灯”后，会进入综合评审阶段，此时药品审评中心会根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评。

•  最终审批：综合评审通过后，药品才会进入最终的审批阶段，由药监局药品注册司进行进一步的审评。只有在最终审批通过后，药品才会获得上市批文。

可能存在的补充资料要求

在综合评审过程中，如果药品审评中心认为需要申请人补充新的技术资料，会提出补充资料要求，并通知申请人在规定时间内提交。如果申请人按要求提交了全部补充资料，审评时限会延长三分之一。因此，即使“全部灭灯”，药品仍可能需要补充资料，这会影响其最终获批的时间。