艾本暂停：离34个工作日还6天，
艾本暂停：离34个工作日还6天，
2025-07-07 15:15:54 作者更新以下内容
首次补充资料：申请人需在80个工作日内提交资料，但该时间不计入总审批时限。 1
再次补充资料：若因工艺、质量标准等问题需整改，补充时间可能缩短至34个工作日（约1.5个月），但实际时间需根据具体问题复杂程度调整。 23
状态变化原因
首次暂停可能因审评员需确认批准文件或等待药检报告转送，再次暂停则多与生产工艺、质量标准等核查相关。 14
建议关注药监局最新公告或审评中心通知获取实时进展。
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