2012年12月,常山药业与ConjuChem LLC合作,双方成立合资公司,常山药业现金出资控股51%,外方以其所拥有的专利技术等非货币资产出资,控制49%。
艾本那肽注射液是利用上述外方转移至合资公司的独有专利药物亲和物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,用于2型糖尿病的治疗。据披露,该药物在转移至合资公司前,已在美国和加拿大完成I期和II期临床试验。
2013年12月,常山药业收到了国家食品药监局下发的有关“艾本那肽”的《药品注册申请受理通知书》。
2017年艾本那肽项目获批进行人类遗传资源收集工作;2020年艾本那肽启动III期临床试验;2023年公司收到艾本那肽III期临床研究总结报告,描述为“是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)”,“每周注射一次”;2024年4月,常山药业的艾本那肽注射液上市许可申请获受理。走到这一步,常山药业已等了12年有余。
常山药业股价开启十倍行情的2023年9月,正是公司拿到艾本那肽III期临床研究总结报告的期间。
2025年5月的业绩说明会上,广大投资者最关心的问题,就是关于艾本那肽注射液。
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“艾本那肽的上市许可,目前正在CDE的专业审评阶段”,“上市审评何时会有结果,公司无法预计”,常山药业相关负责人表示,按目前公司艾本那肽车间设备情况,已具备年产2000万支以上的生产能力,目前正在开展团队组建、产品知识培训、营销方案制定等相关工作,销售价格则将在上市后根据市场竞争情况、医保谈判、生产成本等综合确定,“公司的艾本那肽有在亚太地区的授权,目前艾本那肽尚未开展海外地区的研发注册工作”。
有投资者担心艾本那肽的专利期限,对此常山药业相关负责人表示,“艾本那肽的艾本那肽核心专利是20年保护期,公司采取了分批申请专利的策略,不同专利到期时间不同”。
也就是说,现阶段正是艾本那肽注射液从“预期”走向“业绩验证”的拐点时刻。
据界面新闻了解,治疗糖尿病药物种类较多,可分为胰岛素类、双胍类、磺脲类、格列奈类、-糖苷酶抑制剂类、噻唑烷二酮(TZD)类、GLP-1类、DPP-4抑制剂类、SGLT-2抑制剂类等。根据糖尿病不同发病阶段、血糖控制情况、并发症风险状况等推荐不同的治疗药物以及联合用药。而用于治疗糖尿病药物的GLP1RA药物,依据药代动力学可以分为短效制剂和长效制剂,
$常山药业(SZ300255)$ 今天在“逐日追梦”的帖子下面向其请教“谢谢指导!但常山药业最近调整有的受不了,想换成众生药业,不知是否可行?”,结果反被他拉黑,为什么呢?估计是他容不下别人的不同意见,是不是别人不同的看法会影响股友会怀疑他对常山药业的看法?或者是担心他的粉丝会转而看好众生药业?看看众生药业今天互动平台上的回复可见,众生药业的创新药前景真是不错啊!

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