$常山药业(SZ300255)$ 号角响起,随时获批!
(本文仅为个人观点,不作任何投资建议!)
6月23日,常山药业艾本那肽降糖适应症审评时限200个工作日倒计时仅剩4个工作日!
审评状态:暂停
原倒计时截止日期:6月13日
本次暂停时间:第10个工作日
灭灯预期:随时灭灯 !
期间大事:
1.降糖NDA暂停期间排名并没有后移,预示随时都有可能灭灯!
2.减重IND神速灭灯并加入临床默示许可队列,当晚公司公告减重临床获批!
3.减重临床获批范围大大超出预期,几乎可以认定为全方位、全范围减重神药!全世界范围独此一家!
最新解读:
1.太快了,太快了,本以为减重IND还需3-5个工作日走完全部流程,谁曾想周五开盘前就灭灯加入了临床默示许可。加入临床默示许可,就表明阶段性申请完结,公司必会发公告,果然,当晚就有公告。
2.从减重临床默示许可的适应症许可范围可知,它包括两大范畴:肥胖者和超重者,这里我们重点解释一下肥胖者和超重者的定义,肥胖者,简单而言就是超过标准体重20%的人;超重者,就是超过标准体重10%的人。从这个适用范围可知,基本上可以囊括中国1/3到1/4的人口,也就是3.5亿至4.67亿,就算是1/5,那也有2.8亿。具体我们再看,(1)肥胖者,“伴随或不伴随合并疾病”,这话的意思就是,只要是个胖子,全放开,不管有没有疾病,都可以适用;(2)超重者,“伴随至少一种体重相关合并症,包括但不限于糖尿病前期(空腹血糖受损和/或糖耐量异常)、高血压、血脂异常、非酒精性脂肪肝、合并负重关节疼痛或阻塞性睡梦呼吸暂停综合症”。这里重点是“包括但不限于”这六个大字,就是说,包括后面列举的6大病症,但只要有其他症状,均属可适用范围,那基本上是个病就可以囊括进去了。全方位覆盖,只能这样说了。另外还需特别提示一下的是,其列明的六大适应症中的第一项,是“糖尿病前期”,也就是阿贝那肽具有提前预防糖尿病的特效功能!那你想,谁愿意得糖尿病啊,以国人的尿性,既然阿贝那肽可以提前预防得糖尿病,不管有没有可能得,那必须都得吃啊!所以,阿贝那肽必将成为体重管理门诊的第一而且是唯一特效神药!
3.从减重临床默示许可反推降糖NDA。减重部分,重点是针对非糖的适用,都这样炸裂,那么就明显意味着降糖NDA的上市申请的适用范围将大大超出我们的预期,如果不出意外,降糖适应症的范围应该包括:(1)糖尿病者的降糖管理;(2)糖尿病及合并症的治疗改善,可能的描述为“包括但不限于高血压、血脂异常、非酒精性脂肪肝、合并负重关节疼痛或阻塞性睡梦呼吸暂停综合症。”同样也是用“包括但不限于”全涵盖!这样一个降糖,一个减重,将全部适应症一网打尽!大家可以去查找一下,全世界是否有如此神药?如果没有,那么阿贝那肽是否就是全球第一且独一?!
4.从减重神速进入临床默示许可,降糖NDA同样会神速灭灯并获批,本人预测,本周一二三必将灭灯获批!事实上,降糖NDA已经获批,只需一个官宣!
5.这样也就很好理解了为何上周四会跌停了,因为再不跌停,周五的获批公告一出,就再也没机会跌停了!所以周四跌停杀量化杀融资盘杀小散,周五大幅低开再杀融资盘杀小散,尾盘还砸盘一个多点造恐慌,全是策略,全是策略!
6.今日走势预测:高开快速涨停!今日大资金还装傻,那就真的傻了。这么多天常山都在热榜前100名里面晃荡,全东财的活跃资金都在重点关注。昨天的公告无异吹响了冲锋的号角,你不冲,有的是资金会冲上来!
过往观点:
1.关于共灯审评
减重IND全部灭灯后正常流程是进入I、II、III期临床,但常山在做降糖各期临床的过程中就已经全部收集了减重的各项资料、数据。而这些资料,在上次80个工作日暂停时已全部在CDE的要求下补充提交完毕。所以本次降糖灭灯,同时就意味着减重灭灯。大家注意,上次暂停,艾本的排名是前后不断变化的,而本次暂停,艾本牢牢占据第一,所以,这只代表一个意思:无需再补资料,随时灭灯!重点关注IND的移除情况!
2.关于更名“阿贝那肽”的重要性
“阿贝那肽”这个名字首次出现于湘雅论坛宋卫红教授对艾本那肽的三期临床解读。之后北大论坛肖教授继续使用这个名称。说明在医药权威人士那里已经形成了统一意见,艾本那肽最终命名就是“阿贝那肽”。那么何时给它新的名字呢?本次降糖减重共灯审评就是最佳时机,资料补充完毕,必定同时将“艾本那肽”全部更名为“阿贝那肽”。更名的原因就在于III临床中艾本那肽已经有了质的改进和提升,必须要用一个全新的名字命名不可了。其具体的提升包括:(1)植物源重组人血白蛋白的使用;(2)大分子四级折叠技术的突破;(3)偶合形成稳定化合物技术的突破。“阿贝那肽”取代“艾本那肽”是对中国原研药突破的重大表述!
3.关于本次艾本那肽审评的意义
可以说,本次艾本那肽审评将在CDE历史上千古留名。其独特性包括:(1)被CDE主动要求追加适应症;(2)被CDE主动要求多适应症共灯审评;(3)被CDE主动要求变更审评项目名称。常山的独特性就在于,这是中国第一款原研创新药,拥有20年发明专利及20年核心化合物专利且断代领先已有药物!不如此,不可能获得CDE给予的各项殊荣!
4.常山的重要性
常山被纳入深证成指,开了历史先河,这个意义怎么表述都不为过。这是深证成指有史以来纳入的第一支连续两年严重亏损股。国家的态度可想而知!能够被纳入指数基金,自然就进入了主动基金的股票池,包括社保、养老、国家队资金就都可以买买买了。国家给了各路资金低价买入的机会,再叠加目前马上的全灭灯行情,常山不飞,只有一种可能,就是各路资金还没吃饱,达成共识一起压盘吸筹!一旦灭灯,就是龙腾时刻!从昨天的拉升来看,主要目的就是躲异动,一旦不触及异动,常山就会快速脱离低价区间。2、3、4、5、6,一个一个数字飞奔而去,一去不回头,马上就会进入三位数的股价区间,依然会是一去不回头!
5.常山的主力
深交所严重异动的规定是连续30个交易日不能超过200%。以4月30日收盘价21.03起算,30个交易日内不能超过63.09。公司也提前警告。资金也很默契地配合。常山目前的主力到底是谁呢?大家可以好好去开动你聪明的小脑筋,多想一想。当然,常山目前的主力并不是将来的主力,将来的主力必定是外资。
躲开异动后常山将快速拉升。一旦灭灯就是集体暴动十倍走起。这一波怎么也会拉到45千亿,然后横盘休整等后续利好再次拉升。
6.再次重点强调外资
针对常山,外资比内资更清晰它的内在价值,诺和诺德总市值2万多亿人民币,目前是欧洲市值最高的股,就一款主打产品司美格鲁肽。礼来就不用说了,替尔泊肽,总市值超过5万亿人民币。从湘雅宋教授和北大肖教授的临床解读我们可以得知,常山是断代领先司美和替尔,都可以做到连续用药24周可持续至52周了,已达到了阶段性治愈糖尿病的地步!这可是人类历史上破天荒的大事件!所以外资在抓紧一切时间吞噬低价筹码!这从之前的龙虎榜就可以看出,在机构还在对倒的时候,外资全部是大额净买入。外资的目的只有一个,就是在低位猛吃筹码,然后长期持有掌控A股定价权。叠加3456片成功,常山远期必定被拉升至10万亿市值。掌控了常山,基本上就掌控了创业板、中证50、100、500、1000等各大ETF指数!这也是为什么国家早早将其加入深证成指的原因,国内的主动基金都是短期资金随时会跑路,只有各个ETF资金才是长期资金,多少可以抗衡一下外资。只是可惜了常山这么好的股票,最终却要被外资把控……
7.再次讲解一下阿贝那肽的断代领先
阿贝那肽与司美、替尔最大的区别有两个,一个是一过性,几乎无毒副作用(表明提纯技术超级牛);第二个是停药不反弹,且能增肌。糖尿病最大的问题其实就是血糖吸收的问题。而血糖吸收最重要的机体就是骨骼肌,它吸收血糖占比70%-90%。司美和替尔在减重的同时把肌肉也都减没了,一停药血糖无法消纳,体重自然就又快速复原了,而且复原的是肥肉!阿贝那肽则不一样,第一,不反弹;第二,还能增肌。肌肉增加了,血糖吸收能力又恢复了,自然断代领先司美和替尔,这才是彻彻底底根本性功能改善的原因!
除了降糖、减重,阿贝那肽还会逐步推出高血压、呆呆症等系列适应症产品及口服产品,全面涵盖机体的全方位调理治疗。
8.如何认知常山
对常山的认知,要基于其两大断代领先的原研药的认知:(1)阿贝那肽,断代领先司美和替尔,即将占领全球,主打全方位身体机能慢性治疗;(2)3456片,癌细胞血管凋零阻断法断代领先其他抗癌药!可直接从源头杀灭癌细胞。今年8-10月左右出I期临床结论,按顽童哥的说法是用药一定周期可缩小肿块40%!几乎可以认定神药诞生!真如此的话,人类几乎可以宣告战胜癌症!通过常山两大原研药,有可能直接将人类寿命延长20-30年,甚至是达到目前人类极限寿命的150岁。那就是创造了人间奇迹!也基本上就是神话中的“仙丹”了。这颗能够让人多活2、30年的“仙丹”,你愿意为它支付多少钱?在这基础上,常山的股价又该是多少?
9.关于常山的管理团队
作为亲自参与了股东大会的一员,在初次见到老高总时,我就被他的沉稳、睿智、坚毅所折服。小高总作为70后,也非常老到,做事不急不躁;业务副总对阿贝那肽等业务非常熟悉,信心十足;董秘刘总更是干练有加,待人接物都极有分寸。整个团队给人一种底蕴十足、成熟稳重、积极向上、不事张扬的作风,就像成熟的麦穗或苹果。当我提出常山市值不应该是200亿应该是10万亿的时候,大家笑得都非常爽朗,因为常山确实就是值这个价!我想,大家在衷心感谢顽童哥和留香哥的时候,也不要忘了感谢一下老高总、黄博士以及付出了不懈辛苦和努力的整个团队,没有他们,我们小散是没有欣喜的现在的。
10.关于风水和玄学
我基本上不相信风水和玄学,在这里仅是简单一提,有兴趣的朋友可以自己去研究。在开股东大会之前,我就在常山的厂区周边转了一下,立刻就发现它所处的位置尤其特别,在厂区前面两条马路在常山面前汇聚成了一个“回”字,或者再抽象一点,也是一个“万”字。从风水角度来说,这可能就是八方来财,汇聚一处的外在表象。如有时间有兴趣,各位可前往实地考察。
11.关于国家政策
在前不久卫健委发文后,体重管理门诊已经全方位设立了起来。武汉大学人民医院,这么牛B的三甲医院,挂号排第一的就是体重管理门诊!可想而知,国家对体重管理事务是多么上心!按全国的肥胖人口、爱美减重人口基数,大家可以算算这是多么庞大的红利!
12.关于原研药和创新药
中国目前创新药一大堆,但真正能称得上是原研药的,只有常山,只有常山!常山拥有三大原研药,分别是:治疗糖尿病减重等等的——阿贝那肽;广谱口服治疗癌症的——3456片;特定口服治疗癌症的——4523片。大家在买股票时一定要分清楚,只有大基数的原研药才具有真正的价值,多靶点的创新药、类仿药、首仿药均为红海战役,均不值钱!更别说汉语、香雪之流了,就连金马所谓的阿尔茨海默症都是伪命题,如果真要做医药投资的话,推荐大家好好去读一本书《人体简史》,读完你就大体知道,什么可以投,什么不能投。金钱没有聪明和愚笨,只有人的认知才能决定你的高度。
所以,不畏浮云遮望眼,紧紧抱住你的糖!现在你还能跟常山亲密接触侬侬我我,5千块钱就能买上1手,一旦它将来高高在上5万块钱才能买1手的时候,想想你早早下车,会不会又要流下追悔的泪呢?而将来又何止5万块钱1手,万一又变成了50万块钱才能买1手呢?
最后,真诚建议:
1.在这千载难逢之际,建议每一个常山老粉都抱紧自己的糖,一股不卖!一股不卖!直接先翻十倍再说,直接先翻十倍再说!然后再是20倍、30倍、50倍、100倍、200倍、400倍!你将跟随创造人类奇迹!
2.大家一定要紧跟顽童哥和留香哥,他们才是真正的好大哥!千万不要拿其他任何人跟他们相提并论!
3.唱空者、摇摆不定者、投机者一律坚决拉黑保智! 一律坚决拉黑保智! 某些同行者卖出之后为了再买回就疯狂唱空诱导他人卖出,人品极其败坏,大家注意甄别!这种人背后插刀,在生活和网络中均不可深交!
4.股票分析一律参照顽童哥和留香哥意见及结论!
5.谨遵留香哥教导:紧紧抱住你的糖!