常山药业原研创新药究竟强在哪？独特领先的技术路线（续前）！
追日逐梦 2025年06月22日 20:27 湖南：
坐井观天不可取哈！
2025年6月20日药监局批准了常山药业艾本那肽减重适应症临床申请，如果你仅是一般人（医学药学博士及以上者之外的普通人），你仅仅只能看到减重适应症临床获批，仅此而己。
但公告重点不是这个！不明白吧？其实公告的重点在药监局官网公示信息中，99.99%的人是真看不懂。
（续前）
一，药监局官网将艾本那肽注射液减重临床列入默认临床目录（重点注意药品名称为注射液），单看这个还是绝大多数人看不到。但在药监局官网查找艾本那肽注射液临床备案目录，就会发现，艾本那肽注射液一二三期临床备注了已完成评审。而默许减重适应症却备注了一大堆合并适应症，包括了肥胖或超重合并下列之一适应症，且列明了包括但不限于，即这是在一二三期的基础上的一个更开放的临床方式，可理解为四期，也可理解为首个适应症获批准后更广泛验证临床（2000人以上的开放临床），其安全性和耐受性不需要重复，仅是验证治疗方案的未知领域（重点是未知领域数据收集，其它不要求重做）。所以药监局不固定范围，只要药有效，同时验证100个适应症都可以。而且不限周期，1～365天之内的用药周期均可以，完成一项数据收集证明有效，即可批准一项上市，且是特批上市。这种临床方式你们以前没有见过，因为这是中国首次，没见过很正常哈！以下都是默认许可范围之一，但并不限制再多一些适应症范围。
（续前）
一，糖尿病前期（糖前）。
二，心脑血管。
三，高血压。
四，高血脂。
五，负重关节炎。
六，脂肪肝。
七，睡眠综合症等。
其中一和五是全球同类药都没有的。负重关节炎列入减重临床很好理解，即是关节不堪重负引发的肿痛炎症，但目前全球范围内无药可治，一旦临床成功如同海底捞上来真的月亮。
（续前）
而糖尿病前期不是糖尿病人，为何不是病人的人，也纳入艾本那肽注射液减重临床？以下分享你就会明白。
一，糖前（糖尿病前期）是指没有明显症状，但此时身体已出现胰岛素抵抗或胰岛功能轻度受损，若不及时干预治疗，平均每年约有10%的糖前就会变成确疹二型糖尿病。
二，《全球糖尿病地图》第11版显示，中国糖尿病患者已达1.48亿，位居全球第一，且呈现快速持续增长趋势。
三，《全球糖尿病地图》第11版显示，中国糖前人数已达2.74亿，且以每年约9%的速度正式转变为二型糖尿病确疹。而且目前无药可治糖前。
四，2024年，中国糖尿病医疗总支出达到1.18万亿（约1689亿美元），占全国医疗卫生总支出10万亿的13%，且增长趋势还在加速之中。
（续前）
以上四点分享，可以佐证常山药业艾本那肽注射液未批准首个适应症，却批准多适应症合并减重临床，且是各种特殊优待的默认许可目录了吧？
老顽童对公开公示公告信息从不胡扯，仅是国内自媒体和财金大V们，坐井观天太久了而已。减重临床（实际上减重仅是其中之一的一次全系列合并临床的特殊方式）的特批仅是意外之一。不日将至的二型糖尿病药上市获批公告也将成为意外之二（合并二型糖尿病及包括但不限于肥胖或超重、高血脂、糖尿病病足、脂肪肝、睡眠综合症、负重关节炎等）！老顽童没细算，不知是双响炮，还是多响灯，反正我早已被响晕了哈！
追日逐梦 作者2025-06-22 20:35:51 来自 湖南：
刚刚新批准的是非二型糖尿病综合并发症临床。那二型糖尿病综合并发症新药获批上市还会远吗？能不批吗？当然也可以继续坐井观天继续胡扯哈！
拿刀就砍2025-06-22 20:44:57 来自 北京：
顽童哥解读完全正确，具体全囊括在了“包括但不限于”这六个大字里了，就是有100个适应症，也都是在”包括但不限于“的范畴！
至于糖前，这个数字又大了去了，估计35岁以后都可以算是糖前范畴了，体检先筛一遍，有迹象就可以直接上药了。这个市场一打开，那范围可太大了。不要说3456片，就一个阿贝那肽（艾本那肽），常山药业市值万亿应该都是轻轻松松！
追日逐梦 作者2025-06-22 22:04:44 来自 湖南：
即便是我脑洞大开，也没有想到6月20日批准的临床是针对非二型糖尿病，因为不符合正常逻辑。
正常逻辑应该是，二型糖尿病适应症降糖批准上市之后，再批准二型糖尿病合并减重临床（二项），接着批准二型糖尿病减重合并一项并发症多个适应症多次临床。在完成二型糖尿病合并减重及一项及以上N次临床之后，再批准非二型糖尿病临床。
直接批准非二型糖尿病减重及并发症一次性临床，中间跨度太大，而且多并发症合并减重全系列一次性批准，全球首次，很难理解。
除非二型糖尿病和二型糖尿病减重以及二型糖尿病并发症早已合并完成上市批准，不然无法理解哈！
逐梦常山 2025年06月22日 21:53 上海：
“包括但不限于”几个大字，打开了艾本那肽通往无限神秘的大门！
药监局官网艾本那肽减肥默许临床“包括但不限于”几个大字，可以说是重中之重，等于是药监局给了艾本那肽无限的权利去广泛深入探索更多的GLP-1药物的未知世界。
我的理解是，艾本那肽这个全球原研创新药，既然在降糖一二三期的临床已经验证“无毒副作用”，就是说对人体各大器官不但没有伤害，还得以验证很多器官脏腑多有受益，而且各大专家也表达过 ”GLP-1只展现了其药理作用的冰山一角”，那么本次减肥临床获批默示许可，就是让医学界的大咖们更加自由更加深入的去探索“冰山一角“之外的巨大的冰山全貌。所以，罕见的批准用语“包括但不限于”这六个字，就是为了推动探索艾本那肽神秘的未知（药效）地带！
那么，这款神药究竟还能给人类带来哪些神秘的功效？期待未来的临床之路一步一步揭开神秘面纱！！！
