


$常山药业(SZ300255)$ 常山药业除小分子筛高纯化技术外,还有以下独有的领先技术:
• 创新药研发技术:
药物亲和力偶合物技术(DAC):用于艾本那肽研发,是独有专利技术。通过该技术对 GLP-1 受体激动剂类药物 Exendin-4 进行化学修饰,引入人血白蛋白分子,形成全新化合物,使艾本那肽成为 1.1 类创新药,具有先进、安全等优势,是其他多肽药物升级版。
四级折叠合成技术和稳定偶合技术:全球首创的工艺专利,用于阿贝那肽(艾本那肽升级产品)生产,在生产工艺、免疫原性和药效持久性上实现代际提升。
重组白蛋白合成技术:应用于艾本那肽研发,药学评审获国家科技部重大专项支持,形成技术壁垒。
多靶点酪氨酸激酶抑制技术:用于抗肿瘤药物 CSCJC3456 片研发,是全球首创多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在已上市靶向抗肿瘤药物中,无结构和作用机制完全一致的药物,属于 First-in-class 药物。
• 肝素相关生产技术:
牛源肝素钠提取技术:专利 CN113698501B,2024 年 4 月授权,常山药业是全球唯二拥有此技术的企业,突破国内长期依赖猪源肝素的行业瓶颈。
无酸化蛋白质共沉淀技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术等:能有效去除蛋白杂质,解决酸化造成的产品失活问题,提高收率,缩短生产周期,使肝素产品纯度大幅提高,生产成本降低 20%。
• 其他技术:
制药粉碎技术:专利 CN221674501U,2024 年 9 月授权,优化药材粉碎工艺,解决制药过程中粉碎不均匀的问题。
常山药业的小分子筛高纯化技术是其独有的领先技术之一。
全球顶尖的小分子筛技术主要有两家拥有,常山药业是其中之一,另一家是美国强生公司,但两者技术来源及作用原理有区别。常山药业的小分子筛技术源于小分子肝素原料药和小分子肝素钙注射剂的研发,而美国强生公司的分子筛源于生物发酵酶。
常山药业的该技术具有独特优势,例如在艾本那肽的研发中,能将树脂氨基酸裂解过程中的杂质和裂解添加剂酸基碱基与小分子单体氨基酸分离,而美国强生的分子筛因筛孔问题无法分离树酯氨基酸裂解产物。
凭借该技术,常山药业在创新药研发等方面取得成果,如艾本那肽以及在研的抗癌药 CSCjC3456 片等都依赖此技术进行原料提纯等关键环节,且截至 2025 年 6 月,其相关创新药拥有专利保护等优势,一定程度上体现了该技术的领先性和独特性。
综上,常山药业的小分子筛高纯化技术在全球范围内具有独特性和领先性,是其核心竞争力之一。
