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发表于 2025-06-17 14:53:55 东方财富iPhone版 发布于 湖南
关于艾本的减肥适应症肯定是不会与降糖同时获批上市(双响炮)但也不需要完整的临床试

$常山药业(SZ300255)$  关于艾本的减肥适应症 肯定是不会与降糖同时获批上市(双响炮)但也不需要完整的临床试验,我个人估计1年内就能完成减肥适应症!

•  如果新适应症在国内外已有同品种获批,且药学一致性和生物等效性能够得到证明,可能不需要开展完整的验证性临床试验。

•  对于复杂制剂或特殊情况,可能需要根据具体问题具体分析。

总体而言,已上市药物增加适应症的临床试验时间可能从几个月到几年不等,具体取决于药物类型、适应症的复杂性以及监管要求等因素。

相关股吧: 常山药业(300255)
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