• 最近访问:
发表于 2025-06-13 11:23:03 东方财富电脑版 发布于 重庆
先买舒泰神等常山药业走强再说。

先买舒泰神等常山药业走强再说。

2025-06-13 16:23:02  作者更新以下内容

国家药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》中提到,符合试点要求的创新药临床试验申请可在30个工作日内完成审评审批。具体情况如下:

• 试点项目范围:1类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外)临床试验申请。

• 申请人条件:需在境内外至少获批过3个创新药临床试验申请,有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验,能在提交申请前对临床试验项目进行全面风险评估并制定有效风险管理计划。

• 试点区域和机构:在具备条件的省(区、市)开展试点,试点机构原则上为试点区域内的国家医学中心或者国家临床医学研究中心。

• 申请流程:申请人向试点区域省级药品监督管理部门提交相关材料,试点区域省级药品监督管理部门商药审中心,在收到试点申请后5个工作日内向同意推荐的申请人发送项目确认书。经确认的试点项目,药审中心在受理临床试验申请后30个工作日内完成审评审批。

不过,这只是针对符合条件的试点项目,并非所有临床急需的创新药都能享受30个工作日内审批的政策。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/952500