中证智能财讯金城医药（300233）8月5日晚间公告，公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于乳糖酸红霉素的《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　据公告，乳糖酸红霉素属于大环内酯类抗生素，用于治疗较为严重的感染性疾病，最早由雅培公司于1964年6月在美国获批上市，被FDA列为参比制剂。

　　目前国内有四家企业的乳糖酸红霉素批文在原料药登记平台上状态为“A”，国内目前尚无注射用乳糖酸红霉素原研产品上市，17家企业拥有注射用乳糖酸红霉素制剂批文。IMS数据显示，2022年至2024年，该制剂全球销售额分别为4474.70万美元、5718.86万美元和7245.00万美元。

　　公司表示，此次获批表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。