公告日期：2025-07-28

证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2025-052
山东金城医药集团股份有限公司

关于子公司收到化学原料药 CEP 证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）于近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）核准签发的磷酸奥司他韦化学原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP 证书”），现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

化学原料药名称：磷酸奥司他韦

生产企业：北京金城泰尔制药有限公司

证书生效日期：2025 年 7 月 25 日

证书编号：CEP 2023-418 – Rev 00

二、药品相关信息

磷酸奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，可以抑制病毒在体内进一步扩散，由罗氏公司研制开发。目前国内磷酸奥司他韦的相关剂型为胶囊、颗粒剂和干混悬剂，临床上主要适用于成人、1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，成人、13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。根据 IMS
数据查询，2023 年全球制剂销售额 8.74 亿美元，原料药消耗 69.99 吨。2024 年
全球制剂销售额 10.17 亿美元，原料药消耗 92.31 吨。

三、对公司的影响及风险提示

本次金城泰尔获得磷酸奥司他韦化学原料药 CEP 证书，表明该原料药已符合欧洲药典标准，可在欧洲市场进行销售。本次获得 CEP 证书丰富了金城泰尔产品系列，有助于其进一步扩展海外市场，提升公司在原料药市场的竞争力。由于药品销售受政策、市场需求、行业竞争等不确定因素的影响，敬请广大投资者注意风险，理性投资。

特此公告。

山东金城医药集团股份有限公司董事会
2025 年 7 月 28 日

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