7月1日,国家医保局网站消息,国家医保局、国家卫生健康委近日印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。
《若干措施》聚焦我国创新药发展面临的突出问题,立足医保、卫生健康部门职能,提出5方面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持,实现"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新"目标。
同日,国家医保局召开新闻发布会,介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》有关情况。
受利好消息的提振,Choice数据显示,创新药板块上午大涨1.61%。舒泰神、红日药业大涨超11%,塞力医疗等股涨停,阳光诺和、亿帆医药等多股跟涨。
商保创新药目录与医保目录征求意见稿将出台
《若干措施》提出,支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录。健全基本医保药品目录动态调整机制。在坚持"保基本"的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。增设商业健康保险创新药品目录。适应多层次医疗保障体系发展需要,增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。
国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍,商保创新药目录由国家医保局组织制定。国家医保局将充分发挥医保目录调整的专家优势,减轻企业多头申报的事务性负担,计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。两个目录的征求意见稿很快就会出台。
黄心宇表示,商保创新药目录与医保目录调整的关键区别在于,前者将充分尊重商业保险公司的市场主体地位。在方案制定、专家评审、价格协商等环节,保险行业专家将深度参与,其对药品准入及价格协商拥有重要决策权。
医保基金对协议期内谈判
药品累计支付4100亿元
国家医保局相关负责人介绍,国家医保局自2018年成立以来,持续深化医保药品目录管理改革,在坚持"保基本"的基础上,以前所未有的力度支持创新药发展。经过七轮调整,累计将149种创新药(主要是1类创新药)纳入医保目录。临床用药结构发生巨大变化,新药好药的可及性明显增加,医保基金保障绩效显著提升。监测表明,截至2025年5月,医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元,带动相关药品销售超6000亿元。
国家医保局相关负责人称,近年来,中国创新药热潮涌现,新药新技术层出不穷,呈现出高速发展的良好态势,但同时创新药领域同质化竞争加剧、创新药企业价格期待与医保支付能力尚有落差、多元支付的潜力尚有待激发等问题也亟待解决。《若干措施》的出台将对创新药产业高质量发展发挥重要作用。
一是助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面。通过医保数据支持、鼓励加大创新药投资、实施目录准入政策辅导及国家科技重大专项支持等措施,激发创新药研发活力,更好匹配临床治疗需求。
二是构建创新药多元支付体系,拓宽创新药的支付渠道。一方面坚持常态化调整医保目录,将符合条件的创新药以合理价格纳入医保药品目录;另一方面增设商业健康保险创新药目录,充分发挥多层次医疗保障体系功能,提高创新药多元支付能力。同时采取有力措施,鼓励创新药"走出去",积极开拓全球市场。
三是助力提高创新药的可及性,解决创新药使用后顾之忧。在挂网、入院、支付、配备等各个环节提出切实可行的政策措施,鼓励合理使用创新药,提升药物可及性。
将探索更加严格的价格保密机制
国家医保局相关负责人介绍,近年来,各部门促进企业不断提升研发和创新能力。中国的创新药产业已经由引进模仿转向创新输出,2024年中国药企完成超90笔海外授权,交易总金额超500亿美元。
《若干措施》表示,要从三个方面促进创新药全球市场发展。
一是搭建平台,助力拓展海外市场。今年以来,国家医保局指导广西依托中国东盟医药区域集采平台,积极促进国产药品医用耗材进入东盟国家,同时创新建立国内外购药便捷服务通道,这标志着医药集采领域的跨境交流合作迈出实质性一步。接下来国家医保局将支持更多有条件的地区,发挥区位优势,搭建创新药交易平台,加强国际推广。
二是开拓思路,助力创新型企业快速发展。生物医药行业研发周期长,投入大,所以《若干措施》专门提出支持鼓励商保扩大对创新药的投资规模,培育支持创新药的耐心资本。国家医保局也将支持创新药企业借助香港、澳门相关优势,促进中国创新药走向世界。
三是提供价格支持,助力创新药的出海。为了支持创新药海外上市,国家医保局准备借鉴国际做法,按照企业自愿原则,实行谈判价格保密,特别是对商保创新药目录的药品,将探索更加严格的价格保密机制,未来国家医保局将采取更加有实效的措施,在价格方面为创新药走出去提供更多支持。国家医保局相关负责人表示,正探索商保目录价格保密机制,计划年内出台相关措施,旨在减少国内协商价格对海外市场的传导影响,支持创新药出海。