当地时间周五,世界卫生组织(WHO)宣布将GLP-1类药物纳入其基本药物目录(EML),同时还将囊性纤维化和癌症的部分治疗方案列入其中,此举旨在推动这些高价药物的全球可及性。
据悉,该药物目录目前包含523种成人用药和374种儿童用药,被视为世卫组织认定在所有运转正常的卫生系统中应当提供的药物清单。历史上,许多药物被列入目录后,曾显著提升了发展中国家患者的可负担性,例如2000年代初的艾滋病治疗药物。
世卫组织负责药物目录的秘书处负责人Lorenzo Moja博士表示:“委员会并不认为价格是被排除的理由,相反,将药物纳入基本药物目录可能成为推动可及性的催化剂。”
世卫专家委员会此次将诺和诺德的Ozempic和礼来的Mounjaro的核心活性成分列入清单,用于治疗合并心血管疾病、慢性肾脏疾病或肥胖的2型糖尿病。
GLP-1类药物最初是为糖尿病研发的,但近年来在减重领域也受到追捧,并以不同品牌名出售。然而,世卫组织仍未将其单独列入肥胖治疗用药目录,就像其在2023年时所作出的决定一样。委员会指出,此举意在防止“全民减肥”需求挤占真正刚需患者供给。
世卫组织在声明中补充道,司美格鲁肽和替尔泊肽等药物的高价格正在限制其可及性,鼓励仿制药企进入市场,将有助于在相关专利于明年开始到期后扩大供应。
诺和诺德的一位发言人回应称,公司致力于支持其治疗方案的更广泛可及性。目前,已有多家公司在研发相关仿制药。
根据世卫组织数据,2022年全球糖尿病患者超过8亿人,同时肥胖人数也超过10亿。今年早些时候,世卫组织在一份备忘录中曾表示,将建议该类药物用于肥胖治疗,但这与将其列入基本药物目录是两个不同的步骤。
此次新增目录还包括Vertex制药公司的囊性纤维化联合疗法Trikafta。长期以来,患者组织一直批评其高昂的价格以及可及性不足。
此外,默沙东研发的PD-1抑制剂类抗癌药物Keytruda也被纳入,用于治疗已发生转移的宫颈癌、结直肠癌和非小细胞肺癌,并提出了改善可及性的策略建议。
世卫组织还将诺和诺德、礼来等公司生产的速效胰岛素类似物列入目录,用于治疗1型、2型以及妊娠期糖尿病。
人道救援组织MSF表示,欢迎世卫组织将速效胰岛素和GLP-1类药物纳入其基本药物目录,这是增加糖尿病治疗可及性道路上的一个关键里程碑。