7月1日翰宇药业(300199)与深圳碳云智肽药物科技有限公司（简称“碳云智肽”）于深圳举行签约仪式，双方董事长出席签约仪式并围绕双方合作基础、合作前景、创新药CRDMO协同等方面展开了深入的沟通。
双方正式签署《创新药CRDMO服务战略合作协议》和《战略投资协议》，围绕创新药研发进一步深化战略合作关系。翰宇药业指出，鉴于前期合作中展现出的协同效应与成果，双方决定深化战略同盟关系。
净利润增近16倍全球业务放量
业绩的加速释放为翰宇药业在多肽创新药领域的探索提供有力支撑。据业绩预告，2025年上半年，翰宇药业归母净利润实现扭亏为盈，预计达1.42亿元至1.62亿元，同比增长1470.82%至1663.89%，业绩加速兑现。
公告指出，业绩变动主要受益于全球市场需求的持续增长、2024年12月23日翰宇药业向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液获批并开始销售、原料药出口持续放量、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，国际业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整体盈利水平的提升。
围绕以GLP-1靶点为核心的多肽药物，翰宇药业已在细分领域构建起稳固的行业地位。原料药业务覆盖全球20多个国家和地区，产品矩阵涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等多款重磅减重药物；制剂方面，多款产品已签约（对外授权）90多个国家和地区，其中利拉鲁肽注射液作为首仿药已获FDA批准，成为2025年业绩增长的核心驱动力。
更进一步，创新药方面，翰宇药业与碳云智肽正积极合作推进GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点药物HY3003的研发，其超长效月制剂有望一定程度克服减重药物常见的胃肠道副作用痛点，以期解决因胃肠道不适导致患者停药率高的问题，进一步打开巨大的全球减重市场空间。2025年业绩的加速放量也将为公司带来充裕现金流，有力支持后续新药研发进程。
战略入股AI多肽芯片企业
与碳云智肽的再度携手，正是翰宇药业现阶段在创新药领域布局的关键举措。继2024年10月首次达成战略合作并在2025年5月正式签约联合开发HY3003后，此次双方战略合作再升级。一方面，翰宇药业将以创新药合同研究、开发与生产组织（CRDMO）模式为碳云智肽的多肽药物研发提供支持；另一方面，通过战略股权投资获取碳云智肽相应股权，实现深度绑定。
据披露，根据《创新药CRDMO服务战略合作协议》，翰宇药业将充分发挥其在多肽药物CRDMO领域的技术平台和产业化优势，全面支持碳云智肽旗下多个创新药项目的开发，涵盖PDC多肽偶联药物与AI抗菌肽等管线。合作内容贯穿从临床前研究到商业化的全过程，涉及原料药工艺优化、制剂开发、质量研究、注册申报及规模化生产等关键环节。
在此基础上，翰宇药业还将通过《战略投资协议》对碳云智肽进行股权投资，进一步绑定合作关系，深度参与碳云智肽未来的发展与成长。
翰宇药业作为深耕多肽行业的领军企业，在多肽药物、小核酸药物及全球商业化领域具备国际先进水平的综合能力；碳云智肽凭借领先多肽药物设计与发现能力，推进多款先进机制药物研发，其“多肽芯片+人工智能”筛选技术全球领先。
碳云智肽研发实力强劲，正高效推进多个前沿项目。iCPDC-001项目是靶向肿瘤微环境某关键蛋白的多肽偶联药物，聚焦于肿瘤间质精准递药，在三阴乳腺癌、胰腺癌等实体瘤治疗中潜力巨大，已完成PCC筛选与体内外验证，计划2025年启动IND-enabling研究。另一项目是基于多肽芯片平台联合AI开发的结构新颖抗菌肽，具备出色广谱抗菌性（尤其对耐药菌，MIC值2-16g/mL）展现Best-In-Class潜力，已在中美完成Pre-IND递交，良好安全性和稳定性，制剂工艺及数据包完备。
创新药CRDMO协同发展
合作双方在各自优势领域扎实的根基，正是强强联合，引领多肽药物创新前沿的“底气”。在近期投资者交流中公司表示，翰宇药业打破了传统CRO、CDMO、CMO的割裂状态，实现研发与生产环节无缝衔接，涵盖从靶点发现到原料药及制剂生产全流程。
生产方面，翰宇药业武汉原料药生产基地于2024年11月以“零缺陷”通过FDA现场检查，格拉替雷注射液的制剂生产线于2025年也顺利通过FDA现场检查。严苛质量标准下以“零缺陷”通过检查，意味着国际市场对于公司生产能力及质量体系的高度认可。
在上述基础上，与碳云智肽深化合作，无疑将增强公司在药物发现环节的实力。据介绍，碳云智肽独有的硅基多肽芯片技术突破了传统多肽微阵列的技术限制，是全球领先的蛋白相互作用工具。作为一种高通量筛选技术，它能够快速、准确地筛选出具有特定活性的多肽分子，并结合AI算力优化、动物对照试验等多层次验证，可从海量数据中筛选“最优”药物分子，高效完成药物发现环节。
双方此前合作的三靶点药物HY3003正是以此技术开发的成果。据了解，双方此次合作项目中涵盖的PDC多肽偶联药物聚焦三阴乳腺癌、胰腺癌等实体瘤治疗中潜力巨大的疾病领域，此外基于芯片平台联合AI开发的抗菌肽则具备出色的广谱抗菌性，展现出Best-In-Class的潜力。
