翰宇药业:预计在未来十年推出不少于20种的制剂
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者杨子晏)6月12日,翰宇药业在接待投资者调研时表示:“公司在多肽、小核酸制剂的未来管线储备丰富,接下来的10年里,我们将会推出不少于20种的制剂,包括创新药、微创新药、ANDA等。”
据悉,在海外市场布局方面,目前翰宇药业原料药销往全球20多个国家和地区,制剂已签约(对外授权)90多个国家和地区。“以司美格鲁肽注射液(周制剂)/口服片剂举例,我们已与巴西、埃及、墨西哥等地签署授权合作协议,同时还与超过20多家国际合作方在洽谈不同国家的授权合作。”翰宇药业说。
翰宇药业介绍,公司司美格鲁肽注射液的三期临床全部受试者已于今年1月入组,目前正处于随访阶段,且项目已进入剂量维持期,预计2026年在中国、美国申报上市,公司将进一步推进其在其他国家的上市申报。
此外,翰宇药业回复投资者关于HY3003的进展时表示,HY3003是一款通过AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂,目前已顺利完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发,正式进入原料药中试放大阶段。公司同步在推进HY3003的周制剂/月制剂/口服制剂开发工作。
业内人士指出,HY3003的进展代表了翰宇药业在“AI+多肽”融合模式下的又一次技术提速,也展示了公司在多肽原料、制剂工艺和平台技术方面的积累。未来,该项目将成为翰宇药业在减重及代谢类疾病赛道的核心创新力量。
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